Tabla de contenido
Esterilización
No debe esterilizar el escáner intraoral (sin la funda de la pieza de mano). No se requiere esterilización (el escáner intraoral
–sin la funda de la pieza de mano– se clasifica como no crítico).
Embalaje/almacenaje
Sin requisitos concretos. Si la pieza de mano (sin funda) se almacena en la unidad de escáner, cúbrala con una bolsa de
esterilización transparente abierta. Se requiere un tamaño de 9 x 20 cm. Puede utilizarse una bolsa de plástico para
almacenar la pieza de mano completa. Se requiere un tamaño mínimo de 25 x 40 cm.
Información adicional
Consulte las Instrucciones de uso para obtener más información.
Contacto del fabricante
Consulte la contraportada de las Instrucciones de uso.
La idoneidad fundamental de la pieza de mano (estado inicial y tras un reprocesado reiterado) y las
instrucciones facilitadas anteriormente para un reprocesado efectivo han sido validadas por un
laboratorio de ensayos independiente, reconocido y homologado por las autoridades mediante el equipo
especificado en el informe de pruebas, CIDEZYME®/Enzol® (ambos ASP de Johnson & Johnson) y
toallitas ProSpray™ (Certol® International).
Se demostró que la funcionalidad no se reducía en reprocesados repetidos mediante el equipo
especificado en el informe de pruebas, CIDEZYME®/Enzol® (ambos ASP de Johnson & Johnson) y
toallitas ProSpray™ (Certol® International). Además, ha sido validado por Dental Wings usando el equipo
y el material anteriormente mencionados, Bacillol® 30 Foam (Bode Chemie), isopropanol 70 % (Jedmon
Products Ltd.), ProSpray C-60™ (Certol® International), COEfect™ MinuteSpray (GD AMERICA INC.),
BioSonic® WIPE OUT (Coltène/Whaledent Inc.).
Las instrucciones proporcionadas han sido validadas por Dental Wings como capaces de acondicionar
la pieza de mano del escáner intraoral para su reutilización. Es responsabilidad del usuario garantizar
que el reprocesado se realice efectivamente con los equipos, materiales y personal de la instalación de
reprocesado o centro dental y que se consiga el resultado deseado. El proceso requiere validación y
supervisión de rutina. De igual modo, si el usuario no sigue las instrucciones proporcionadas lo hará
exclusivamente bajo su responsabilidad y será necesario evaluar adecuadamente su efectividad y
posibles consecuencias adversas.
Fecha edición: marzo de 2019
Apéndice B - Reprocesado del escáner intraoral (sin la funda de la pieza de mano)
Instrucciones
61
Tabla de contenido
