Tabla 18 Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - Arthrex Continuous Wave 4 Guia Del Usuario

Tabla 18 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La bomba artroscópica CW4 AR-6485 se ha diseñado para usarse en el entorno electromagnético que
se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la bomba artroscópica CW4 AR-6485 debe
garantizar que se use en dicho entorno.
Ensayo de
inmunidad
Descargas
electrostáticas
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios
eléctricos rápidos
y ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de
tensión,
interrupciones
breves y
variaciones de
tensión en líneas
de entrada
IEC 61000-4-11
DFU-0249-5r0_fmt_es-NT
Nivel de ensayo Nivel de
de acuerdo con cumplimiento
IEC 60601
± 6 kV contacto ± 6 kV contacto
± 8 kV aire ± 8 kV aire
± 2 kV para líneas ± 2 kV para líneas
de suministro de suministro
eléctrico eléctrico
± 1 kV para líneas ± 1 kV para líneas
de entrada/salida de entrada/salida
Línea(s) de ±1 kV Línea(s) de ±1 kV a
a línea(s) línea(s)
Línea(s) de ±2 kV Línea(s) de ±2 kV a
a tierra tierra
<5 % Uτ <5 % Uτ
(caída >95 % en (caída >95 % en Uτ)
Uτ) durante 0,5 ciclos
durante 0,5 ciclos 40 % Uτ
40 % Uτ (caída del 60 % Uτ)
(caída 60 % en durante 5 ciclos
Uτ) 70 % Uτ
durante 5 ciclos (caída del 30 % Uτ)
70 % Uτ durante 25 ciclos
(caída 30 % en <5 % Uτ
Uτ) (caída >95 % en Uτ)
durante 25 ciclos durante 5 segundos
<5 % Uτ
(caída >95 % en
Uτ)
durante 5 s
Emisiones electromagnéticas
Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario
Entorno electromagnético: directrices
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas de cerámica. Si
los pisos están cubiertos por material
sintético, la humedad relativa debería
ser como mínimo del 30 %.
La calidad de la red de suministro
eléctrico debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red de suministro
eléctrico debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red de suministro
eléctrico debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico. Si es
necesario seguir utilizando la bomba
artroscópica CW4 AR-6485 en caso de
interrupción del suministro eléctrico,
el sistema CW4 deberá recibir
alimentación mediante un sistema de
alimentación ininterrumpida.
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