Sistema De Implantes Para Sobredentaduras Locator; Indicaciones; Contraindicaciones; Precaución - Zest LOCATOR Manual Tecnico

SISTEMA DE IMPLANTES PARA SOBREDENTADURAS
LOCATOR
®

INDICACIONES

El sistema de implantes para sobredentaduras LOCATOR
está diseñado para retener sobredentaduras o prótesis
parciales en el maxilar inferior o superior.

CONTRAINDICACIONES

No es apropiado para casos que requieran una
conexión totalmente rígida. No se recomienda el uso
de un implante único con una divergencia superior
a los 20 grados. Los implantes dentales no se deben
utilizar en pacientes con problemas médicos graves
o con una mala salud general. Los pacientes con
problemas médicos como trastornos de la coagulación
no controlados, drogadicción o alcoholismo, sistema
inmunitario debilitado, alergia al titanio o trastornos
endócrinos incontrolables deben ser evaluados
cuidadosamente antes del tratamiento.
PRECAUCIÓN
La ley federal estadounidense limita la venta de
estos productos a través de un odontólogo o por
prescripción de un odontólogo.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
El sistema de implantes para sobredentaduras
LOCATOR en su envase original intacto no requiere
consideraciones especiales para su almacenamiento y
manipulación (durante el transporte y almacenamiento).
Para manipular y colocar el implante en el sitio
quirúrgico se deben utilizar únicamente instrumentos/
herramientas de titanio o inoxidables estériles.

DISPOSITIVOS DE UN SOLO USO

El sistema de implantes para sobredentaduras
LOCATOR es un dispositivo de un solo uso.
Implante para sobredentadura LOCATOR: Un
implante para sobredentadura LOCATOR utilizado
previamente podría presentar contaminación del
paciente. Por consiguiente, la reutilización inadvertida
de este dispositivo podría dar lugar a infección, con la
consecuente falta de integración del implante al hueso.
Conectores macho LOCATOR: La reutilización
inadvertida de conectores macho de nylon
LOCATOR podría causar pérdida de la retención de
la sobredentadura debido a desgaste por el uso previo
o a daños durante la extracción con el instrumento
principal LOCATOR.
Ataches LOCATOR: La reutilización inadvertida de
ataches LOCATOR podría suponer contaminación de los
mismos por parte de pacientes y conducir al desgaste
de las bandas de retención. Esto causaría un ajuste y
función deficientes del dispositivo con la consecuente
posible pérdida de la retención de la prótesis.
ESTERILIZACIÓN
El implante para sobredentaduras LOCATOR y el
atache LOCATOR se suministran ESTÉRILES en el
mismo envase (sometidos a radiación (gamma)
como método de esterilización).
El resto de los componentes protésicos, instrumentos
y ataches LOCATOR de repuesto (venta por separado)
se suministran NO ESTÉRILES.
Los conectores macho de nylon pueden esterilizarse/
desinfectarse con un líquido esterilizante. Para
garantizar que los conectores macho de nylon
estén esterilizados/desinfectados (eliminación de
todos los microorganismos, incluidas las esporas de
Clostridium sporogenes y Bacillus subtilis), deben
remojarse durante un mínimo de 3 horas en el líquido
esterilizante a temperatura ambiente.
Nota: Se puede utilizar un líquido esterilizante
aprobado por la FDA para dispositivos críticos
sensibles al calor e incompatibles con métodos de
esterilización como los procesos que emplean vapor
y gas/vapor/plasma a baja temperatura, siguiendo
las instrucciones del fabricante para la esterilización
(no simplemente la desinfección de alto nivel) de
dispositivos.
INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA
DE INSTRUMENTOS Y ATACHES DE
REPUESTO EN ENVASES INDIVIDUALES
Desmonte los instrumentos que puedan
desmontarse siguiendo las instrucciones del
fabricante.
Sumerja completamente los instrumentos en
solución de limpieza enzimática (mezclada según
las instrucciones del fabricante) durante 20 minutos.
Cepille los instrumentos con un cepillo de cerdas
suaves de nylon hasta eliminar todo residuo.
Extraiga los instrumentos de la solución de
limpieza enzimática y enjuáguelos con agua corriente
durante un mínimo de 3 minutos. Asegúrese de
enjuagar minuciosamente los orificios/hendiduras
de los instrumentos de difícil acceso (p. ej., bisturí circular, extensor de fresas, puntas portaimplantes,
instrumento principal desmontado y llave de carraca
indicadora de torque).
Nota: El uso de una jeringa o de un chorro de agua
facilitará el enjuague de las áreas de difícil acceso.
2