ICU Plum 360 Manual De Operación Del Sistema página 39

• Inmunidad conducida (IEC 61000-4-6)
• Inmunidad conducida a la banda ISM (IEC 61000-4-6)
• Inmunidad al campo magnético (IEC 61000-4-8)
• Huecos e interrupciones del voltaje (IEC 61000-4-11)
El infusor es adecuado para utilizarse en entornos sanitarios clínicos
profesionales
IEC 60601-1-2:2014, Edición 4/EN 60601-1-2:2015, Edición 4,
Equipo Médico eléctrico estándar para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de alteraciones electromagnéticas. El
infusor es apto para utilizarse en todos los establecimientos, a
excepción del uso doméstico. El infusor es un equipo médico
eléctrico del Grupo 1,
perturbaciones electromagnéticas.
ADVERTENCIA
ESTE EQUIPO ESTÁ DISEÑADO PARA UTILIZARSE
SOLAMENTE POR PROFESIONALES SANITARIOS. ESTE
EQUIPO/SISTEMA PUEDE PROVOCAR INTERFERENCIAS DE
R A D I O F R E C U E N C I A O P U E D E I N T E R R U M P I R E L
FUNCIONAMIENTO DE EQUIPOS, DISPOSITIVOS O SISTEMAS
CERCANOS QUE UTILIZAN ENERGÍA ELÉCTRICA DE RF PARA
FUNCIONAR. ES POSIBLE QUE EL USUARIO NECESITE
TOMAR MEDIDAS DE MITIGACIÓN, COMO CAMBIAR DE
UBICACIÓN O REORIENTAR EL INFUSOR PLUM 360, O
PROTEGER LA INSTALACIÓN.
El funcionamiento esencial de un infusor Plum 360 consta de:
• Administración precisa
• Evitar un flujo libre en condiciones de fallo simple
• Generación y condición de alarmas
Si el funcionamiento esencial del infusor se ve afectado por una
alteración electromagnética o si usted sospecha que fuentes de RF
externas u otro equipo están afectando el funcionamiento del
a. El equipo ME del Grupo 1 incluye:
-equipo que genera o utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento
interno, o
-equipo previsto para proporcionar energía al paciente de cualquier forma distinta a
la energía electromagnética de RF (como las bombas de infusión).
b. El equipo de Clase B es apto para utilizarse en todos los establecimientos, incluso en
entornos domésticos.
Manual de operación del sistema
de acuerdo
a
Clase B
Bomba de infusión Plum 360
con las
b
a los efectos de emisiones de
disposiciones de
1-27