Compatibilidad Electromagnética - ICU Plum 360 Manual De Operación Del Sistema

Bomba de infusión Plum 360
Compatibilidad electromagnética
El infusor Plum 360 se ha sometido a pruebas según los requisitos
de los estándares que se encuentran en la tabla a continuación:
IEC/EN 60601-1-2:2007, Edición 3
IEC 60601-1-2:2014, Edición 4
EN 60601-1-2:2015, Edición 4
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2013
IEC 60601-2-24:2012
EN 60601-2-24:1998
Directiva de dispositivos médicos
93/42/CEE modificada por 2007/47/CE
Se evaluaron y analizaron la seguridad y el funcionamiento esencial
del dispositivo Plum 360 bajo el alcance y los requisitos de la norma
IEC/EN 60601-1-2, Edición 4 (como se define en la tabla anterior) en
la categoría de inmunidad en el entorno sanitario profesional para las
siguientes pruebas
cumplimiento con:
• Emisiones radiadas y conducidas (CISPR 11, Grupo 1,
Clase B)
• Emisiones de corriente armónica (IEC 61000-3-2)
• Fluctuación e intermitencia del voltaje (IEC 61000-3-3)
• Inmunidad a ESD (IEC 61000-4-2)
• Inmunidad al campo de RF radiada (IEC 61000-4-3)
• Campos
(IEC 61000-4-3)
• Transitorios eléctricos rápidos (IEC 61000-4-4)
• Inmunidad a picos de tensión (IEC 61000-4-5)
1-26
Estándar
electromagnéticas
de proximidad
Código de Inventario de la
Etiqueta de la Bomba
05/06
X
X
X
X
y se
de transmisores
Manual de operación del sistema
09/10 13/14
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comprobó su
inalámbricos