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Seguridad
EL RANGO DE DIAGNÓSTICO DE VALORES DEL ÍNDICE MECÁNICO (IM). PARA DETALLES,
VER EL PAQUETE DE DOCUMENTOS ESPECÍFICAMENTE INCLUIDO PARA EL EQUIPO A SER
USADO.
ADVERTENCIA: ANTES DE CADA PROCEDIMIENTO CON PACIENTES, EXAMINE LA SONDA
PARA ASEGURARSE DE QUE EL CUERPO EXTERIOR NO PRESENTE ROTURAS NI GRIETAS.
ADVERTENCIA: Antes de examinar a un paciente, asegúrese de que la sonda utilizada sea
del tipo seleccionado y sea adecuada para la aplicación deseada.
ADVERTENCIA: Cuando utilice el método de contacto del Modo A (A-Scan), se debe
minimizar la compresión corneal. La compresión corneal puede reducir el valor medido de
la longitud axial y afectar a los cálculos.
ADVERTENCIA: Para evitar una posible pérdida de los datos de pacientes almacenados en
el 4Sight, asegúrese de realizar copias de seguridad en algún dispositivo externo.
ADVERTENCIA: No se debe utilizar equipo de oficina externo como impresoras o monitores
HDMI conformes con IEC 60950-1 cuando el dispositivo se esté utilizando con un paciente.
Al colocar el dispositivo 4Sight para su uso, asegúrese de que el operador tenga
acceso a la fuente de energía.
El aislamiento de la toma eléctrica se logra desconectando el cable de corriente de
la fuente de energía.
ADVERTENCIA! LA CONEXIÓN DEL SISTEMA 4SIGHT HACIA EQUIPOS DE OFICINA
EXTERNOS AL SISTEMA A TRAVES DE LOS PUERTOS DE CONEXIÓN SIP / SOP, ESTAN
ESTRICTAMENTE PROHIBIDOS DURANTE EL DIAGNOSTICO AL PACIENTE. LA CONEXIÓN
A TALES DISPOSITIVOS PUEDEN LLEVAR A UNA ELEVADA FUGA DE CORRIENTE DE LAS
PARTES CONDUCTIVAS DE LA CARCASA DEL 4SIGHT.
ADVERTENCIA! CUALQUIER EQUIPO CONECTADO AL 4SIGHT DEBE CUMPLIR LA NORMA IEC
60950.
ADVERTENCIA! SI LA CONEXION DEL SISTEMA 4SIGHT HACIA EL EQUIPOS DE OFICINA
EXTERNOS QUE CUMPLAN CON LA NORMA IEC 60950 ES REQUERIDA A TRAVÉS DE LOS
PUERTOS SIP / SOP, ES RESPONSABILIDAD DEL HOSPITAL / CLINICA (ORGANIZACIÓN
RESPONSABLE) GARANTIZAR QUE EL SISTEMA 4SIGHT SIGUE CUMPLIENDO CON LOS
REQUISITOS DE IEC 60601-1, 3a EDICION, CON RESPECTO A LOS REQUERIMIENTOS DE
FUGA DE CORRIENTE PERMITIDA. PUEDEN EXISTIR RIESGOS IMPREVISTOS QUE SE
DESARROLLAN DEBIDO A LA CONEXIÓN DE ESTOS DISPOSITIVOS. ES RESPONSABILIDAD
DEL HOSPITAL / CLINICA (ORGANIZACIÓN RESPONSABLE) IDENTIFICAR, ANALIZAR Y
REDUCIR ESTOS RIESGOS.
Cómo evitar daños en el equipo
El Accutome 4Sight no incluye protección contra explosiones de componentes
que puedan provocar descargas electrostáticas o arcos eléctricos. No utilice el
instrumento en presencia de gases explosivos como mezclas inflamables de
anestésico y aire u óxido nitroso.
ADVERTENCIA: ESTE DISPOSITIVO SE DEBE UTILIZAR EXCLUSIVAMENTE EN AMBIENTES
CONTROLADOS; NO ESTÁ DESTINADO AL USO EN EXTERIORES.
(800) 979-2020 EE. UU. y Canadá • (610) 889-0200 Internacional • +31 (0) 485-350300 Europa •
www.accutome.com
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