Recomendaciones Generales; Monitorización De Temperatura; Indicaciones De Uso - Thermo Scientific TSX Serie Instalación Y Uso

Recomendaciones generales

5 Recomendaciones
Esta sección incluye recomendaciones generales para la unidad.
generales
5.1 Monitorización de
temperatura
NOTA IMPORTANTE Recomendamos el uso de un sistema de
monitorización de la temperatura redundante e independiente, de modo
que el rendimiento del congelador se pueda monitorizar continuamente de
acuerdo con el valor del producto almacenado.

5.2 Indicaciones de uso

Los congeladores de plasma de -30 °C que se describen en este manual están
diseñados para el almacenamiento de sangre y productos derivados de la
sangre en estado de congelación. Todos los materiales almacenados en estos
productos deberán estar en bolsas de sangre selladas. Los productos no
deben almacenarse en contenedores abiertos. Estos productos están
concebidos para almacenar muestras o inventario a temperaturas operativas
de entre –35 °C y –18 °C.
Los usuarios que se espera que usen este equipo incluyen, entre otros, personal de
las siguientes áreas: Laboratorios profesionales y clínicos (bancos de sangre),
instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas, industriales y gubernamentales o
profesionales capacitados en protocolos de laboratorio de sus instalaciones. Las
unidades no son para uso del público general.
Estos productos deberán ser utilizados únicamente por parte de personal
autorizado y debidamente formado.
Tienen la consideración de productos sanitarios y se han registrado con el
organismo regulador de productos sanitarios FDA, que los consideran
productos sanitarios de Clase 1. Este producto está clasificado con el código
de producto JRM, número de normativa 862.2050 y está considerado exento de
510(K). Esta unidad no está concebida para su uso en lugares clasificados como
peligrosos ni para el almacenamiento de inventario inflamable o corrosivo.
PRECAUCIÓN: El almacenamiento de sustancias corrosivas no cerradas
herméticamente podría provocar la corrosión del interior de la unidad.
Thermo Scientific Congeladores de plasma a -30 °C TSX 7