Omron M6 Comfort Manual Del Usuario página 16

Remarque
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Ce tensiomètre fait l'objet d'un examen clinique conformément aux
exigences de la norme ISO 81060-2:2013. Lors de l'étude de validation
clinique, K5 a été utilisé sur 85 sujets afin de déterminer la pression artérielle
diastolique.
• Cet appareil a été validé pour utilisation chez les patientes enceintes et pré-
éclamptiques conformément au Protocole modifié de l'European Society of
Hypertension*.
• Cet appareil a été validé pour utilisation sur des patients diabétiques
(Type II)**.
• La classification IP indique le degré de protection fourni par les boîtiers
conformément à la norme CEI 60529. Ce tensiomètre et l'adaptateur secteur
en option sont protégés contre les corps solides de 12,5 mm de diamètre
et plus, le doigt par exemple. L'adaptateur secteur en option est protégé
contre les chutes verticales de gouttes d'eau susceptibles de provoquer des
problèmes pendant une utilisation normale.
* Topouchian J et al. Santé vasculaire et gestion des risques 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Dispositifs médicaux : Preuves et recherche 2018:11 11–20
CARTON + PAPIER A TRIER
7. Mise au rebut correcte de ce produit (déchets
d'équipements électriques et électroniques)
Ce marquage sur le produit ou sa documentation indique qu'il
ne doit pas être éliminé en fin de vie utile avec les autres déchets
ménagers.
La mise au rebut incontrôlée des déchets pouvant porter
préjudice à l'environnement ou à la santé humaine, veuillez
séparer ce produit des autres types de déchets et le recycler de
façon responsable. Vous favoriserez ainsi la réutilisation durable
des ressources matérielles.
Les particuliers sont invités à contacter le distributeur leur ayant vendu le
produit ou à se renseigner auprès de leur mairie/maison communale pour
savoir où et comment ils peuvent rapporter ce produit afin qu'il soit recyclé
dans le respect de l'environnement.
Les entreprises sont invitées à contacter leur fournisseur et à consulter les
conditions de leur contrat de vente. Ce produit ne doit pas être mis au rebut
avec les autres déchets commerciaux.
8. Informations importantes sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
HEM-7360-E/EO est conforme à la norme EN60601-1-2:2015 Compatibilité
électromagnétique (CEM).
FR7
D'autres documents relatifs à la norme CEM sont disponibles auprès
d'OMRON HEALTHCARE EUROPE à l'adresse indiquée dans le mode d'emploi ou
sur www.omron-healthcare.com.
9. Conseils et déclaration du fabricant
• Ce tensiomètre est conçu conformément à la norme européenne EN1060,
Tensiomètres non invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 :
Exigences complémentaires pour les systèmes électromécaniques de mesure
de la pression artérielle.
• Ce produit OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d'OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé de ce tensiomètre OMRON,
c'est-à-dire le capteur de pression, est fabriqué au Japon.
• Signaler au fabricant et aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel vous êtes établi tout incident grave qui s'est produit impliquant cet
appareil.
10. Comment calculer les moyennes
hebdomadaires
Calcul de la moyenne hebdomadaire du matin
Il s'agit de la moyenne des mesures réalisées le matin (4:00 - 9:59) du dimanche
au samedi. Les 2 ou 3 mesures effectuées au cours des 10 premières minutes
le matin entre 4:00 et 9:59 seront utilisées pour calculer la moyenne du matin
pour chaque jour.
Calcul de la moyenne hebdomadaire du soir
Il s'agit de la moyenne des mesures réalisées le soir (19:00 - 1:59) du dimanche
au samedi. Les 2 ou 3 mesures effectuées au cours des 10 dernières minutes le
soir entre 19:00 et 1:59 seront utilisées pour calculer la moyenne du soir pour
chaque jour.
Dans les 10 min.
Mesures du
matin
Dans les 10 min.
Mesures du
matin