Tabla de contenido
1. Información general
1.3 REQUISITOS PREVIOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO
1.3.1 USUARIO
El dispositivo está previsto para su uso exclusivamente por especialistas sanitarios solo lo puede utilizar personal sanitario con
formación y cualificación.
Se prevé que dichos especialistas tengan conocimientos prácticos de los procedimientos y aplicaciones médicas, así como de la
terminología, y deben tener experiencia en el tratamiento de las indicaciones establecidas en el capítulo 1.1.1.
El especialista debe cumplir los requisitos previos físicos y cognitivos básicos, relativos, por ejemplo, a la visión, audición y lectura.
Además, deben estar garantizadas las funciones básicas de las extremidades superiores.
El equipo está diseñado para un grupo objetivo demográfico entre 18 y 65 años.
1.3.2 FORMACIÓN DEL USUARIO
Los usuarios del dispositivo deben haber recibido la formación adecuada en el uso seguro y eficaz de este sistema antes de que
utilicen el equipo descrito en este manual. El distribuidor proporcionará una introducción a los principios de funcionamiento con
referencia a este manual de funcionamiento y serán documentados en el libro de registro del sistema.
El usuario debe recibir formación en los siguientes puntos:
•
Instrucciones de funcionamiento y uso previsto del equipo con ejercicios prácticos
•
Mecanismo de acción y función del equipo la energía que suministra
•
Configuración de todos los componentes
•
Indicaciones de uso del dispositivo
•
Contraindicaciones y efectos secundarios de las ondas de terapia
•
Explicación de las notas de advertencia en todos los estados de funcionamiento
•
Instrucciones sobre cómo realizar las comprobaciones funcionales
Los requisitos de formación adicional varían entre países. Es responsabilidad del usuario asegurarse de que la formación cumple
los requisitos de todas las leyes y normativas locales aplicables. Para obtener más información acerca de la formación para el
funcionamiento de este dispositivo, consulte a su distribuidor. Sin embargo, también puede ponerse en contacto directamente en la
siguiente dirección:
DJO FRANCE
3 RUE DE BETHAR
CENTRE EUROPÉEN DE FRET
64990 MOUGUERRE
FRANCE
Superficie caliente
Explosión
Manual de Funcionamiento de Mobile 2 RPW
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Solución de problemas
