Cuidado Y Mantenimiento; Información General - DePuy Synthes COLIBRI II Instrucciones De Uso

Sistema de pila potente y universal para varias aplicaciones
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Cuidado y mantenimiento

INFORMACIÓN GENERAL
Los motores y sus adaptadores se ven con frecuencia
expuestos durante su uso a importantes choques y cargas
mecánicas, por lo que no debe esperarse que duren
indefinidamente. Una adecuada manipulación y mantenimiento
de los instrumentos quirúrgicos ayuda a prolongar su vida útil.
El cuidado y mantenimiento adecuados, con una correcta
lubricación, permiten aumentar de manera considerable
la fiabilidad y la vida útil de los componentes del sistema.
Synthes recomienda la revisión y la inspección anuales
por parte del fabricante original o sus oficinas exclusivas
de venta. El fabricante declina toda responsabilidad por
daños debidos a uso incorrecto, olvido de las revisiones
o revisiones no autorizadas.
Si desea más información sobre cuidado y mantenimiento,
consulte el cartel «Colibri II Care and Maintenance»
(036.001.383).
Precauciones:
• El reprocesamiento debe efectuarse inmediata-
mente después de cada uso.
• Las canulaciones, los casquillos de desbloqueo y
otros lugares estrechos requieren especial cuidado
durante la limpieza.
• Se recomienda utilizar detergentes con pH de 7 a 9.5.
Algunos detergentes con cifras superiores de pH pueden
disolver las superficies de aluminio, titanio o sus
aleaciones, plástico y materiales compuestos. Para
utilizar estos detergentes, es preciso tener en cuenta los
datos de compatibilidad con los materiales especificados
en la correspondiente ficha de información técnica. Con
cifras de pH superiores a 11, pueden verse afectadas
también las superficies de acero.
En el documento «Información importante», que puede
descargarse desde www.synthes.com/reprocessing,
encontrará información detallada sobre
la compatibilidad de los materiales. Consulte el
apartado «Compatibilidad de materiales de los
instrumentos Synthes en procesamiento clínico». En
cuanto al reprocesamiento clínico del sistema Colibri II,
consulte el apartado siguiente en el presente documento.
• Siga las instrucciones del detergente enzimático en
cuanto a las condiciones correctas de temperatura,
calidad del agua y concentración o dilución. Los
productos deben limpiarse con una disolución re-
cién preparada.
• Los detergentes utilizados con los productos
estarán en contacto con los siguientes materiales:
acero inoxidable, aluminio, plástico y juntas de goma.
• No sumerja la pieza de mano, la pila, el estuche para
pilas recargables ni los adaptadores en disoluciones
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DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso
líquidas o en un baño ultrasónico. No utilice agua a
presión, pues el sistema podría resultar dañado
• Esta sección de Cuidado y mantenimiento no se
aplica a los artículos 511.773, 511.776 y 511.777.
Para obtener información sobre el reprocesamiento
de estos artículos, consulte las instrucciones de uso
específicas para los adaptadores dinamométricos
(SM_708376).
• Synthes recomienda usar instrumentos de trabajo
nuevos y estériles en cada intervención. En el
documento «Procesamiento clínico de los instrumentos
de corte» (046.000.499) encontrará instrucciones más
detalladas de procesamiento clínico.
Agentes patógenos contagiosos excepcionales
Los pacientes con sospecha de enfermedad de Creutz-
feldt-Jakob (ECJ) o infecciones afines deben intervenirse
con instrumentos de un solo uso. Deseche tras la
intervención todo instrumento utilizado (o sospechoso de
haber sido utilizado) en un paciente con ECJ, o siga las
recomendaciones nacionales más actualizadas.
Notas:
• Las presentes instrucciones de procesamiento
clínico han sido validadas por Synthes para la
preparación de productos sanitarios no estériles de
Synthes, y se proporcionan de conformidad con las
normas ISO 17664:2004 y ANSI/AAMI ST81:2004.
• Consulte asimismo la legislación y las directrices
nacionales para obtener información
complementaria. Además, deben satisfacerse
también las normas y procedimientos internos del
hospital y las recomendaciones específicas de los
fabricantes de detergentes, desinfectantes y el
equipo utilizado para el procesamiento clínico.
• Detergentes: Synthes utilizó los siguientes
detergentes durante el proceso de validación de estas
recomendaciones de reprocesamiento. Estos
productos de limpieza no se enumeran con
preferencia a otros agentes disponibles de limpieza
que puedan funcionar satisfactoriamente:
detergentes enzimáticos de pH neutro (por ejemplo
Prolystica 2X Concentrate Enzymatic Cleaner).
• Es responsabilidad de la persona encargada del
procesamiento garantizar que este permita conseguir
el resultado deseado, usando para ello el personal
adecuado, material y equipo correctamente
instalado, mantenido y validado en la unidad de
procesamiento. Deben evaluarse adecuadamente la
eficacia y las posibles consecuencias adversas de
cualquier desviación procedimental con respecto a
las recomendaciones proporcionadas.
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