natus UltraPro S100 Guia Del Usuario página 10

Natus UltraPro S100
d
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
Rx Only N/A
Medical N/A
Device
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Símbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
Normas a las que se hace referencia
•
ISO 15223-1:2016: Dispositivos médicos - Símbolos que se van a utilizar con
etiquetas, etiquetado e información de dispositivos médicos que se van a
suministrar - Parte 1: Requisitos generales.
•
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 Versión actualizada. Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
•
IEC 60601-1-2:2014 Equipo eléctrico médico - Parte 1-2: Requisitos generales
para la seguridad básica.
La fecha de fabricación se encuentra junto a
este símbolo.
Representante autorizado en la UE
Las leyes federales de los EE.UU.
restringen la venta de este dispositivo por
parte o de parte de un médico con la
licencia correspondiente.
Dispositivo médico.
Indica que el artículo es un dispositivo médico.
Indica los límites de temperatura máximos y
mínimos a los que puede estar expuesto el
dispositivo médico de manera segura.
Indica los límites de humedad máximos y
mínimos a los que puede estar expuesto el
dispositivo médico de manera segura.
No utilice el material si el envase está dañado.
22 de octubre de 2020