Directivas Y Normas - Tobii Dynavox I-Serie Manual Del Usuario

Este dispositivo cumple con los estándares RSS exentos de licencia de la Industria de Canadá. La operación está sujeta a
las siguientes dos condiciones: 1) este dispositivo no ocasionará interferencias y (2) este dispositivo deberá aceptar
cualquier interferencia, incluida la interferencia que pueda ocasionar la operación no deseada del dispositivo.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
B4 Declaración CE
Este equipo cumple con los requisitos relacionados con la compatibilidad electromagnética, el requisito de protección
esencial de la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC) 2014/30/EU sobre las leyes de aproximación de los
Estados Miembros, relacionadas con compatibilidad electromagnética, y la Directiva de equipamiento de radio (RED)
2014/53/EU para cumplir la regulación en lo referente al equipamiento de radio y el equipamiento de la terminal de
telecomunicaciones.
B5

Directivas y normas

Tobii Dynavox I-Series cumple con las siguientes directivas:
● Directiva de dispositivos médicos 93/42/EEC
● Directiva de bajo voltaje 2014/35/EU
● Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) 2014/30/EU
● Directiva de equipamiento de radio (RED) 2014/53/EU
● Directiva RoHS2 2011/65/EU
● Directiva de WEEE 2012/19/EU
● Directiva Reach 2006/121/EC, 1907/2006/EC Anexo 17
● ISO 14971:2007
● ISO 13485:2016
El dispositivo ha sido probado para cumplir con las normas IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC/EN 60950-1, ISO 14971:2007 y
otras normas pertinentes para los mercados previstos.
Tobii Dynavox I-Series Manual del usuario v.1.0.2 - es-MX
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
49