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m i n i V I D A S e s t a b l e c i m i e n t o d e l a c u r v a p a t r ó n y
c a l i b r a c i ó n
D e f i n i c i o n e s y p r i n c i p i o d e l a c a l i b r a c i ó n / r e c a l i b r a c i ó n
Curva maestra
Curva de calibración
C r e a c i ó n d e l a c u r va m a e s t r a ( e n f á b r i c a )
Manual del usuario mini VIDAS
mini VIDAS establecimiento de la curva patrón y calibración
La curva maestra se establece para cada uno de los lotes de reactivos en
fábrica.
Define la relación matemática existente entre la RFV y la concentración.
Está incluida en cada caja.
El cliente define una curva específica para un instrumento mini VIDAS
volviendo a calibrar la curva maestra con el calibrador incluido en la caja.
El término "curva de calibración" se refiere a la curva obtenida tras la nueva
calibración efectuada por el cliente.
El principio consiste en determinar la ecuación matemática que represente la
relación existente entre la RFV y la concentración del analito probado.
Se
utilizan
soluciones
(calibradores) para establecer dicha ecuación.
Se utiliza uno de los tres módulos matemáticos siguientes para definir la curva
maestra: Rodbard (logística de 4 parámetros), Semilog o Polinomio.
Cada test se asocia a un modelo matemático particular basado en las
propiedades fundamentales de dicho test. Por ejemplo, el modelo Rodbard se
utiliza para los tests CMVG, TXG, FER, LH, FSH, TSH, FT4, HCG, T4, DIG,
THEO y T3. El modelo Semilog se utiliza para Rubeola IgG. El modelo
Polinomio se utiliza para E2II.
La curva maestra de fábrica se define durante la producción de cada lote de
conos y de cartuchos. Con el fin de determinar la curva maestra, se prueban los
calibradores durante 7 pasos distintos por el mismo VIDAS.
La curva media de estos 7 pasos es la curva maestra. Cuatro puntos de la
curva maestra, que definen exclusiva y completamente la curva, se convierten
en los datos de la curva maestra. Estos datos son específicos a un lote de
producción y se incluyen en el código de barras impreso en la hoja de datos de
calibración que se encuentra en la caja.
®
Anexo C: Control de calidad
de
referencia
de
concentraciones
6
7
8
conocidas
9
10
8-35
Capítulos
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