5.0
ANEXO [información
detallada sobre CEM]
INFORMACIÓN DETALLADA SOBRE CEM
NOTA: Los equipos con el marcado CE han sido
objeto de análisis, en los que han demostrado que
se ajustan a los límites de CEM que figuran en la
Directiva 93/42/CEE sobre Productos sanitarios
[EN 55011 de clase A e IEC 60601-1-2]. Estos
límites se han diseñado para ofrecer una
protección razonable frente a interferencias
nocivas en las instalaciones médicas habituales.
Este equipo genera y puede irradiar energía
de radiofrecuencia y, si no se instala y se utiliza
de acuerdo con las instrucciones, puede causar
interferencias nocivas en los dispositivos que
se encuentren en las inmediaciones.
No obstante, no puede garantizarse la ausencia de
interferencias en instalaciones concretas. Si el equipo
provocara interferencias nocivas en otros dispositivos,
lo cual puede determinarse encendiendo y apagando
el dispositivo, se alienta al usuario a que subsane el
problema de las interferencias tomando una o más de
las siguientes medidas:
•
Reoriente o reubique el dispositivo receptor.
•
Aumente la separación existente entre los
dispositivos.
•
Conecte el dispositivo a una toma de
corriente de un circuito diferente de aquel al
que esté conectado el otro dispositivo.
•
Para obtener ayuda, consulte con el
fabricante o el técnico de servicio en campo.
NOTA: Las tablas sobre CEM y otros
lineamientos incluidos en el manual de
instrucciones brindan información para el
cliente o el usuario que es fundamental a la
hora de determinar la idoneidad del equipo o el
sistema para el entorno electromagnético de
uso y de gestionar el entorno electromagnético
para permitir que el equipo o el sistema
cumplan con el uso previsto sin
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perturbar otros equipos o sistemas o equipos
distintos de los equipos médicos eléctricos.
NOTA: Los equipos médicos eléctricos
necesitan precauciones especiales en lo que
respecta a la CEM y deben instalarse y utilizarse
de acuerdo con la información sobre CEM que
figura en los documentos complementarios.
ADVERTENCIAS:
1. Los equipos de comunicaciones
por radiofrecuencia (RF) portátiles
y móviles pueden afectar a los
equipos médicos eléctricos.
2. El uso de accesorios, transductores y
cables distintos de los especificados, con
la excepción de los transductores y cables
vendidos por el fabricante del equipo como
piezas de repuesto para los compuestos
internos, podría dar lugar a un aumento
de las emisiones o a una reducción de la
inmunidad del equipo o el sistema.
3. El equipo o sistema de video no debe
apilarse ni usarse junto a otros equipos.
En caso de que sea necesario apilarlos
o usarlos junto a otros equipos, se deberá
comprobar que el equipo o sistema
funcione con normalidad de acuerdo
con la configuración que desee usarse.
4. En condiciones extremas de huecos de
tensión en el suministro primario (tensión
inferior al 60 %), puede que sea necesario
que el operario intervenga para recuperar
una imagen perdida. Es posible que deba
reiniciar el dispositivo pulsando el botón
de encendido/espera.
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