Almacenamiento, manejo y transporte:
El dispositivo se debe guardar y transportar en seco en su envase original a temperatura
ambiente y no se debe exponer a la luz solar directa. El almacenamiento o transporte incorrecto
puede afectar a las características del dispositivo y provocar su fallo.
Eliminación:
Deseche de forma segura los dispositivos médicos que puedan estar contaminados o que ya no
se puedan utilizar como residuos sanitarios (clínicos) de acuerdo con las directrices sanitarias
locales, la legislación o la política nacional y gubernamental.
La separación, el reciclado o la eliminación del material del envase deben realizarse de acuerdo
con la legislación nacional y gubernamental sobre envases y residuos de envases, según proceda.
Información sobre el fabricante y distribuidor:
Fabricante:
Nobel Biocare AB,
Box 5190, 402 26
Västra Hamngatan 1,
411 17 Gotemburgo
Suecia
www.nobelbiocare.com
Distribuido en Australia por:
Nobel Biocare Australia Pty Ltd
Level 4/7 Eden Park Drive
Macquarie Park, NSW 2114 Australia
Teléfono: +61 1800 804 597
Distribuido en Nueva Zelanda por:
Nobel Biocare New Zealand Ltd
33 Spartan Road
Takanini, Auckland, 2105, Nueva Zelanda
Teléfono: +64 0800 441 657
Marcado CE para
Marcado CE para
dispositivos de clase IIa
dispositivos de clase I
Nota: Consulte la etiqueta del producto para determinar el marcado CE aplicable a cada
dispositivo.
Aviso relativo a las licencias para dispositivos de Canadá: Tenga en cuenta que es posible que
algunos de los productos que se describen en estas instrucciones de uso carezcan de la licencia
establecida conforme a la ley canadiense.
Información básica de UDI-DI:
La tabla siguiente enumera la información de UDI-DI básica de los dispositivos que se describen
en estas instrucciones de uso.
Producto
Destornilladores manuales Omnigrip™
Destornilladores manuales Omnigrip™ Mini
Destornillador manual Unigrip™
Destornilladores manuales Multi-unit
Destornillador manual Multi-unit Brånemark System WP
Destornillador de tornillos de cierre Brånemark System
hexagonales
Destornilladores mecánicos Omnigrip™
Destornilladores mecánicos Omnigrip™ Mini
Destornilladores mecánicos Unigrip™
Destornillador mecánico Multi-unit
Destornillador mecánico Multi-unit Brånemark System WP
TPL 410098 000 04
Glosario de símbolos:
Los símbolos siguientes pueden estar presentes en las etiquetas del producto o en la información
acompañante. Consulte los símbolos aplicables en las etiquetas del producto o en la información
acompañante.
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Marcado CE
Fecha
No utilizar si el envase
está dañado
Mantener alejado de
la luz solar
Número de UDI-DI básica
73327470000001787L
Compatible con
resonancia magnética
en ciertas condiciones
73327470000001797N
No estéril
Número de serie
Número de lote
Número de referencia
Precaución
Consultar las
Contiene sustancias
Contenido
instrucciones de uso
peligrosas
o presencia
de ftalatos
Fecha de fabricación
No volver
No reutilizar
a esterilizar
Sistema de doble
Solo bajo prescripción
Centro de salud
barrera estéril
facultativa
o médico
Mantener seco
Enlace al glosario de símbolos online
y al portal de instrucciones de uso
Fabricante
Producto sanitario
No pirogénico
Identificación del
Sitio web de
Número de paciente
paciente
información para
el paciente
Sistema de barrera
Sistema de barrera
Sistema de barrera
estéril
estéril única con
estéril con envase
envase protector
protector exterior
interior
Esterilizado por óxido
Esterilizado por
Límite de
de etileno
radiación
temperatura
Límite superior de
Esterilizado por
Identificador único
temperatura
vapor o calor seco
de dispositivo
ES Reservados todos los derechos.
Nobel Biocare, el logotipo de Nobel Biocare y todas las demás marcas comerciales mencionadas
en este documento son marcas comerciales de Nobel Biocare, a menos que se especifique lo
contrario o que se deduzca claramente del contexto en algún caso. Las imágenes de productos
de este documento no están necesariamente reproducidas a escala. Todas las imágenes de
productos sirven solo como ilustración y pueden no ser una representación exacta de los mismos.
IFU1085 005 01
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Número de diente
Fecha de caducidad
Fecha de publicación: 27/02/2020
