nobel biocare On1 Instrucciones De Uso

Concepto On1™
Instrucciones de uso
Importante: Lea detenidamente.
Exención de responsabilidad:
Este producto forma parte de un concepto global y solo debe utilizarse conjuntamente
con los productos originales asociados según las instrucciones y recomendaciones de
Nobel Biocare. El uso no recomendado de productos fabricados por terceros junto con
los productos de Nobel Biocare anulará cualquier garantía u otra obligación, expresa
o implícita, por parte de Nobel Biocare. El usuario de productos de Nobel Biocare es
el responsable de determinar si un producto está o no indicado para cada paciente
y cada circunstancia. Nobel Biocare declina cualquier responsabilidad, ya sea implícita
o explícita, y no será responsable de ningún daño directo, indirecto, punitivo o de otro
carácter que se produzca por o guarde relación con cualquier error en el juicio o la
práctica del profesional en el uso de los productos de Nobel Biocare. El usuario también
está obligado a estudiar con regularidad los últimos desarrollos relativos a este producto
de Nobel Biocare y sus aplicaciones. En caso de duda, el usuario deberá ponerse en
contacto con Nobel Biocare. Puesto que la utilización de este producto está bajo el
control del usuario, esta será responsabilidad suya. Nobel Biocare no asume ninguna
responsabilidad por los daños derivados de dicha utilización. Tenga en cuenta que es
posible que algunos de los productos que figuran en estas instrucciones de uso no estén
autorizados para su venta y distribución o no tengan licencia de venta en algunos países
según la normativa.
Descripción:
Pilar de implante dental prefabricado de 2 piezas con conexión directa a un implante
dental endoóseo, diseñado para utilizarse como soporte en la restauración protésica.
La base On1™ está diseñada para conectarse en el momento de la cirugía y permanecer
en el implante. A continuación, se colocan el pilar On1™ y la tapa de cicatrización On1™
en la base On1™, según el plan de tratamiento.
Conexión cónica interna (CC) NP/RP/WP para los siguientes sistemas de implantes:
NobelActive® CC, NobelReplace® CC y NobelParallel™ CC.
El concepto On1™ comprende:
Base On1™
Nota: mango y tornillo clínico incluidos.
Pilar provisional On1™
Nota: mango y tornillo protésico incluidos.
Pilar universal On1™
Nota: Cofia calcinable y tornillo protésico incluidos.
Pilar On1™ Esthetic
Nota: Tornillo protésico incluido.
Tapa de cicatrización On1™
Cofia de impresión On1™
Destornillador On1™
Tornillo protésico y clínico On1™
Réplica de base On1™
Tornillo de laboratorio protésico On1™
Uso previsto:
Base On1™, tapa de cicatrización On1™, pilares On1™:
Los dispositivos On1™ están diseñados para utilizarse en el ámbito de la odontología.
Están diseñados para utilizarse en el maxilar superior o inferior para soportar sustituciones
de piezas dentales a fin de restablecer la función masticatoria y estética.
La tapa de cicatrización On1™ protege la conexión interna y el tornillo clínico de la base.
Cofia de impresión On1™:
Las cofias de impresión On1™ son dispositivos prefabricados que se conectan
directamente a la base On1™ y se utilizan para transferir la ubicación y la orientación de
implantes dentales, mediante una técnica de impresión con cubeta abierta o cerrada, del
maxilar parcialmente edéntulo del paciente a un modelo de trabajo de laboratorio dental.
Componentes de laboratorio On1™
(réplica de base On1™, tornillo de laboratorio protésico On1™):
Los componentes de laboratorio On1™ están diseñados para utilizarse en el laboratorio
dental solamente.
La réplica de base On1™ actúa como sustituta del conjunto implante dental y base
On1™. El tornillo de laboratorio protésico On1™ se utiliza para fijar provisionalmente las
restauraciones a una réplica en un modelo de yeso.
Destornillador On1™:
El destornillador On1™ está diseñado para atornillar y desatornillar los tornillos utilizados
en las restauraciones dentales de implantes con On1™.
Tornillo protésico y clínico On1™:
El tornillo protésico/clínico On1™ está diseñado para utilizarse como tornillo para apretar
la estructura/subestructura de soporte sobre los implantes dentales con conexión cónica
y los pilares On1™ de Nobel Biocare.
Indicaciones:
El dispositivo On1™ es un componente protésico prefabricado que se conecta
directamente a un implante endoóseo y está diseñado para utilizarse en la rehabilitación
protésica, indicado para restauraciones unitarias cementadas o atornilladas. y para
puentes múltiples de corto alcance cementados o atornillados. El pilar universal rotatorio
On1 está indicado para implantes con menos de 20° de divergencia total para permitir la
vía de inserción.
Contraindicaciones:
El concepto On1™ está contraindicado en:
– Pacientes que no reúnen las condiciones médicas necesarias para someterse a un
procedimiento quirúrgico oral
– Pacientes alérgicos o hipersensibles a la aleación de titanio Ti-6Al-4V (titanio, aluminio,
vanadio), acero inoxidable, polioximetileno (POM) o PEEK (polieteretercetona).
Precauciones:
La estrecha colaboración entre el cirujano, el dentista restaurador y el técnico del
laboratorio dental resulta esencial para el éxito del tratamiento implantológico.
Es muy aconsejable que los clínicos, tanto usuarios nuevos como con experiencia
en implantes, reciban siempre formación especializada antes de adoptar un nuevo
método de tratamiento. Nobel Biocare ofrece una amplia variedad de cursos para
distintos niveles de conocimiento y experiencia. Para obtener más información,
visite www.nobelbiocare.com.
Al utilizar un método de tratamiento o un dispositivo nuevo por primera vez, trabajar con
un colega con experiencia en el nuevo dispositivo o método de tratamiento puede ayudar
a evitar posibles complicaciones. Nobel Biocare dispone de una red global de mentores
disponible para este fin.
Deberá prestarse especial atención a pacientes que presenten factores locales
o sistémicos que puedan afectar al proceso de cicatrización, ya sea del hueso o del
tejido blando, o al proceso de osteointegración (por ejemplo, si el paciente es fumador,
no mantiene una higiene bucal adecuada, sufre de diabetes no controlada, se está
sometiendo a radioterapia orofacial o a terapia con esteroides, o presenta infecciones
en el hueso adyacente). Se aconseja precaución especial en pacientes que reciban
tratamiento con bisfosfonatos.
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En general, la colocación del implante y el diseño protésico deberán ajustarse a las
condiciones individuales del paciente. En caso de bruxismo o de relaciones intermaxilares
desfavorables, deberá considerarse una revaluación de la opción de tratamiento.
Un déficit de tejido duro o blando antes de la operación puede provocar un resultado
estético no deseado o una angulación del implante desfavorable.
Todos los componentes e instrumental utilizados en la intervención quirúrgica deben
mantenerse en buenas condiciones y limpios durante la intervención y se debe procurar
que no dañen los implantes u otros componentes.
Debido al reducido tamaño de los componentes, se debe prestar atención para que el
paciente no los trague ni aspire.
Para garantizar un buen resultado del tratamiento a largo plazo, se recomienda realizar
un seguimiento periódico completo del paciente tras el tratamiento implantológico
e informarle de los procedimientos de higiene bucal adecuados.
Precaución: en las restauraciones cementadas se recomienda eliminar cualquier exceso
de cemento para evitar que queden restos en la submucosa.
Precaución: no utilice cemento provisional al cementar puentes y coronas cerámicas,
puesto que existe mayor riesgo de microfracturas.
Procedimiento de uso:
1. Coloque una base On1™ adecuada en el implante de Nobel Biocare con conexión
CC y de plataforma NP/RP/WP utilizando el mango para facilitar la inserción.
Se recomienda comprobar el asentamiento final de la base On1™ y los componentes
conectados a ésta mediante radiografías.
2. Apriete el tornillo clínico de la base On1™ a 35 Ncm con el destornillador On1™
y la llave de torque manual protésica.
Precaución: nunca aplique un torque protésico superior a 35 Ncm. Apretar el tornillo
clínico de la base On1™ en exceso puede causar la fractura del tornillo.
Precaución: cada vez que conecte un componente a la base On1™, asegúrese que no
se afloja el tornillo clínico de la base On1™.
Precaución: el tornillo clínico de la base On1™ solo se puede utilizar con el
destornillador On1™, marcado con un anillo con láser.
Según el procedimiento clínico y de laboratorio preferido, existen los siguientes
procedimientos y opciones restauradoras para el concepto On1™.
A) Fase de cicatrización:
1. Seleccione la tapa de cicatrización On1™ adecuada y compruebe el espacio oclusal.
2. Conecte la tapa de cicatrización On1™ a la base On1™ y apriétela manualmente con
un destornillador Unigrip™.
B) Toma de impresión:
1. Extraiga la tapa de cicatrización On1™.
2. Tome la impresión de la base On1™ utilizando la cofia de impresión On1™ con
cubeta abierta o cerrada.
C) Provisionalización utilizando el pilar provisional On1™
(provisional realizado en la consulta):
1. Conecte y apriete manualmente el pilar provisional On1™ a la base On1™ con un
destornillador Unigrip™ y una llave de torque manual protésica y modifique la altura
del pilar, si es necesario, utilizando irrigación abundante.
2. Cierre el orificio de acceso al tornillo utilizando técnicas convencionales.
3. Realice una restauración provisional utilizando un molde prefabricado con material
adecuado para coronas provisionales.
4. Realice un orificio a través del molde, afloje el tornillo protésico On1™ con un
destornillador Unigrip™ y retire la restauración.