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Resumen de contenidos para TIM ORS Clean Air CA-01
- Página 1 Technology Innovated Medicine ORS Clean Air Instrucciones de uso CA-01 CA-02 CA-04 Versión 6.1 www.tim-gmbh.de Technologie Institut Medizin GmbH (TIM) www.ors-clean-air.de...
- Página 2 Si fuera necesario reparar o reemplazar el dispositivo o los accesorios aprobados para su uso con el mismo, póngase en contacto con TIM y envíe el dispositivo defectuoso a TIM. El producto o los accesorios autorizados para su uso con el dispositivo no pueden modificarse sin el consentimiento previo por escrito de TIM.
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Página 3: Tabla De Contenido
3.1 Uso previsto ........................3-2 3.2 Principio de funcionamiento ...................3-2 3.3 Suministro ........................3-2 3.4 Posicionamiento del ORS Clean Air ................3-3 4. Preparación 4.1 Antes de la puesta en servicio ..................4-2 4.2 Antes de cada uso ......................4-3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 4 6.3 Información sobre la vida útil ..................6-3 7. Especificaciones 8. Accesorios 8.1 Conexión del sistema de vacío ..................8-2 8.2 Conexión de los dispositivos de aplicación ..............8-2 8.3 Piezas de repuesto ......................8-3 8.4 Documentos ........................8-3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 5 1.2 Terminología ........................2 1.3 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso o en el producto ........ 3 1.3.1 Símbolos en el producto ................... 3 1.3.2 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso ............ 3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 6: Introducción
Si su dispositivo de aplicación no está en esta lista, póngase en contacto con TIM. 1.2 Terminología Conexión al dispositivo de aplicación Conexión de gas de desecho Manómetro extraíble Conector de vacío (NIST) Depósito IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... -
Página 7: Símbolos Utilizados En Estas Instrucciones De Uso O En El Producto
1.3.2 Símbolos utilizados en estas instrucciones de uso PRECAUCIÓN La inobservancia de esta indicación puede provocar daños en el dispositivo o en el sistema. ADVERTENCIA La inobservancia de esta indicación puede poner en peligro al paciente y/o al usuario. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 8 1 Introducción Notas IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 9: Indicaciones De Seguridad
2 Indicaciones de seguridad IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 10 - Parte 1: Requisitos generales Unidades terminales para sistemas de canalización de gases EN ISO 9170-1 médicos - Parte 1: Unidades terminales para gases médicos comprimidos y vacío IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 11 ADVERTENCIA El ORS Clean Air no debe estar oculto o cubierto. PRECAUCIÓN El sistema ORS Clean Air debe protegerse líquidos. No se puede rellenar ningún tipo de líquido. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 12 ADVERTENCIA Si el sistema de vacío (VAC) está apagado, no se debe utilizar el ORS. ADVERTENCIA Utilice únicamente mangueras y adaptadores autorizados por TIM para conectar el ORS Clean Air a un dispositivo de aplicación y a un sistema de vacío ADVERTENCIA Utilice únicamente piezas de repuesto originales del...
- Página 13 ORS Clean Air. Montaje del ORS Clean Air ADVERTENCIA La capacidad de carga del soporte de los rieles estándar debe ser de al menos 10 kg para garantizar un montaje seguro. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 14 El ORS Clean Air está diseñado para un funcionamiento continuo. Se debe comprobar el correcto funcionamiento del ORS Clean Air cada 12 meses (véase el capítulo 6.2). En caso de reparación, el ORS Clean Air debe ser enviado de vuelta al distribuidor/fabricante. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 15 (IU). Fabricante del ORS Clean Air Technologie Institut Medizin GmbH (TIM) Erfurter Straße 9 D-56626 Andernach Alemania IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 16 2 Indicaciones de seguridad Notas IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 17 3 Descripción general 3.1 Uso previsto ........................2 3.2 Principio de funcionamiento ..................... 2 3.3 Suministro ........................2 3.4 Posicionamiento del ORS Clean Air ................3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 18: Uso Previsto
3.3 Suministro El ORS Clean Air requiere vacío médico como suministro de gas externo. No es necesario el suministro eléctrico. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... -
Página 19: Posicionamiento Del Ors Clean Air
3.4 Posicionamiento del ORS Clean Air El ORS Clean Air está diseñado para posicionarse verticalmente. Fije el ORS Clean Air a un riel estándar o utilice un sistema de fijación adecuado del fabricante TIM. Observación: Asegúrese de que el ORS Clean Air esté bien sujeto. - Página 20 3 Descripción general Notas IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 21: Preparación
4 Preparación 4.1 Antes de la puesta en servicio ..................2 4.2 Antes de cada uso ......................3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... -
Página 22: Antes De La Puesta En Servicio
ORS Clean Air. ADVERTENCIA El ORS Clean Air se suministra sin esterilizar. El dispositivo debe limpiarse completamente antes de su primer uso en un entorno clínico (véase el capítulo 6). IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... -
Página 23: Antes De Cada Uso
Para simplificar, más adelante, en las presentes instrucciones de uso, se representará el ORS CA-01. El montaje en el riel de soporte de un dispositivo de aplicación sigue el mismo procedimiento para las tres variantes del ORS. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 24 Asegúrese de que el mecanismo de bloqueo esté abierto antes de conectar el ORS Clean Air al riel estándar. Compruebe existe conexión respiratoria adecuada entre el ORS Clean Air y el dispositivo de aplicación deseado. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 25 5 Uso IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 26 ORS Clean Air. Enganche el ORS Clean Air al riel de sujeción o similar utilizando el soporte. Indicación: Se representa el ORS CA-01. Para más variantes véase el capítulo 4.2. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 27 ORS Clean Air a la salida de la válvula de espiración del dispositivo de aplicación. Conecte la línea de vacío del ORS Clean Air al suministro de vacío médico. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 28 Para desconectar el ORS Clean Air, desconecte primero el adaptador específico del dispositivo de aplicación de la conexión espiratoria del dispositivo de aplicación y, a continuación, el tapón de vacío de la toma de la pared. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 29 6 Limpieza y mantenimiento 6.1 Limpieza .......................... 2 6.2 Mantenimiento ......................... 3 6.2.1 Información general ....................3 6.2.2 Realización del mantenimiento .................. 3 6.3 Información sobre la vida útil ................... 3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 30: Limpieza
Ninguna pieza del ORS Clean Air puede autoclavarse. Ninguna pieza del ORS Clean Air puede esterilizarse. ADVERTENCIA Prevenir la contaminación de los pacientes: Se deben respetar estrictamente las normas de higiene de su hospital. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... -
Página 31: Mantenimiento
Una vez transcurridos cinco (5) años de servicio, el ORS Clean Air debe ser retirado del ámbito clínico y devuelto al fabricante para su eliminación. Póngase en contacto con el fabricante para la puesta fuera de servicio. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 32 6 Limpieza y mantenimiento Notas IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 33: Especificaciones
7 Especificaciones IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 34 5500 a 0 m (18 050 hasta 0 ft) sobre el nivel del mar. Humedad relativa: 10 a 90 % relativo, sin condensación. Emisión de ruidos ≤ 44 dB (A) Nivel de ruido: IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 35 Conector patentado Indicador Tipo: Indicador de vacío Funcionamiento correcto: Aguja indicadora en el área verde Ajustes Tipo: Ajustes fijos. Sin parámetros configurables por el usuario Potencia Flujo de succión: 25 ± 5 l/min IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 36 7 Especificaciones Notas IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 37 8 Accesorios 8.1 Conexión del sistema de vacío ..................2 8.2 Conexión de los dispositivos de aplicación ..............2 8.3 Piezas de repuesto ......................3 8.4 Documentos ........................3 IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
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Página 38: Conexión Del Sistema De Vacío
Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Hamilton S1 ORS-VC-10 Hamilton G5 Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Hamilton C2 Hamilton C3 ORS-VC-11 Hamilton CS3 Conexión respiratoria ORS Clean Air para: Hamilton C1 ORS-VC-12 Otros dispositivos de conexión disponibles bajo petición. IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... -
Página 39: Piezas De Repuesto
Instrucciones de uso ORS Clean Air CA 01/02/04 (en-Gb, de, fr, it, es) ORS-IFU-ALL Instrucciones de uso ORS Clean Air CA 03 (de) Los documentos también pueden solicitarse en forma impresa o consultarse en línea en el sitio web del fabricante: www.ors-clean-air.de IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00... - Página 40 8 Accesorios Notas IFU, ORS Clean Air CA-01/-02/-04, es, H.00...
- Página 41 Página intencionalmente en blanco. IFU, ORS Clean Air, CA-01/-02/-04, es, H.00 BC-2...
- Página 42 T.: +49 (0) 2632 98 76 297 F.: +49 (0) 2632 98 76 299 [email protected] www.ors-clean-air.de http://www.tim-gmbh.de El presente documento ORS Clean Air CA-01 ORS Clean Air CA-02 ORS Clean Air CA-04 Instrucciones de uso Español Impreso en Alemania © TIM GmbH Todos los derechos reservados www.ors-clean-air.de...