Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT
5 Especificações Técnicas Gerais
5.1 Especificações do Aparelho
Taxa de Fluxo do Ar de Saída: 8 a 12 litros/minuto (taxa de fluxo fixa)
Temperatura do Ar Exterior:
Precisão:
Estabilidade:
Tempo para temperatura:
Água destilada:
Espéculos de otoscópio:
Ligação do computador:
Dimensões da armação:
Comprimento do tubo de ar:
Peso:
Tensão:
Fusíveis:
Potência consumida:
Corrente de fuga do chassis:
Número CE:
Modelo de produto:
Classificação:
Em conformidade com:
Organismo notificado:
Normas de
Conformidade:
Frio 20°C a 30°C (incrementos de 1°C)
Quente 40°C a 50°C (incrementos de 1ºC)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 litros/min
< 3 minutos
220cc (7,4 oz)
2,75 mm e 4,25mm (utilização única)
USB 1,1 ou mais rápido, cabo de 3 m
35L x 32P x 22A cm (13,8 x 12,6 x 8,7 polegadas)
3 m
8 kg
110-130 VAC @ 50-60 Hz
220-240 VAC @ 50-60 Hz
1 x 2A (unidades de 110VAC)
2 x 1A (unidades de 220VAC)
105VA
< 300 µA (condição de falha única)
500651
Air Fx
IIa em conformidade com a MDD 93/42/CEE Anexo IX,
regulamento 10
Anexo V da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE
conforme emenda pela Diretiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
Segurança básica e desempenho
essencial
EN 60601-1-1:2001 Segurança dos Sistemas Elétricos
Médicos
EN 60601-1-2:2007 Diretiva EMC
EN 62304:2006
Software de Dispositivos Médicos
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