Anexo B - Interacoustics Air Fx Manual De Instrucciones

Air Fx Irrigator Instruções de Utilização - PT

Anexo B

Declaração de Conformidade
Fabricante:
Número CE:
Modelo de produto:
Classificação:
Em conformidade com:
Organismo notificado:
Normas de
Conformidade:
Representante
europeu:
Representante
da Empresa:
Fabricado por Interacoustics A/S by
Micromedical Technologies, Inc.
10 Kemp Drive
Chatham, IL 62629
Tel: 217-483-2122
Fax: 217-483-2122
www.micromedical.com
500651
Air Fx
IIa em conformidade com a MDD 93/42/CEE Anexo IX,
regulamento 10
Anexo V da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE
conforme emenda pela Diretiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
essencial
EN 60601-1-1:2001 Segurança dos Sistemas Elétricos Médicos
EN 60601-1-2:2007 Diretiva EMC
EN 62304:2006
Sr. Martin Lindon-Jones
Guymark UK
St. Luke's House
Upper High Street
Cradley Heath
West Midlands
B64 5HX
Reino Unido
Richard Miles
Contacto responsável
Título: CEO - Diretor-geral
E-mail: [email protected]
EUA
Segurança básica e desempenho
Software de Dispositivos Médicos
Telefone:
FAX:
e-mail:
Página 27
+44-1384-410-848
+44-1384-410-898
[email protected]