Ottobock Malleo Direxa Stirrup Instrucciones De Uso página 14

Matière: éléments latéraux : polyéthylène ; garniture textile : velours/PU ;
intérieur du tissu : PU ; fermetures Velcro : sangles en nylon.
Éléments de refroidissement : en phase aiguë, le patient peut refroidir la
cheville avec les éléments de refroidissement tant que cela reste agréable.
Il convient sinon d'utiliser les éléments textiles. Pour activer les éléments
de refroidissement, retirer ces derniers et les refroidir pendant au moins
6 heures au freezer (pendant toute la nuit, à -18 °C au maximum).
Lavage: pour nettoyer l'orthèse, essuyer sa partie externe avec un linge
légèrement humide. Laver les éléments textiles à 30 °C à la main avec une
lessive pour lavage à basses températures. Nous vous recommandons de
fermer les fermetures Velcro de l'orthèse avant de la laver afin de garantir
leur fonctionnalité à long terme. Bien rincer pour éliminer tous les restes
de savon. Laisser sécher à l'air libre. Éviter toute exposition directe à la
chaleur au cours du séchage (rayons du soleil, chaleur des poêles et des
radiateurs).
Mise au rebut: le matériau du produit est recyclable et doit être mis au
rebut en conséquence.
3 Autres restrictions d'utilisation
Ce produit est conçu pour une utilisation par un seul patient.
La durée quotidienne du port de l'orthèse et sa période d'utilisation sont
déterminées en fonction de l'indication médicale.
4 Responsabilité
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l'objet d'une
utilisation conforme aux instructions prévues par le fabricant et dont l'usage
est celui auquel il est destiné. Le fabricant conseille de manier le produit
conformément à l'usage et de l'entretenir conformément aux instructions.
5 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux
dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison
des critères de classification des dispositifs médicaux d'après l'annexe IX
de la directive. La déclaration de conformité a été établie par Ottobock en
sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
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