DePuy Synthes BI-MENTUM Serie Instrucciones De Uso página 59

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• A descrição dos produtos, materiais e equipamentos, e suas condições de
utilização, especificadas em cada uma das etapas, favorecerão o reprocessa-
mento dos instrumentos em total segurança.
• Cumpre ao cirurgião garantir que o pessoal, os equipamentos e o processo uti-
lizado para o reprocessamento dos dispositivos alcancem o resultado espera-
do. Isto exige geralmente a validação e o controlo regular dos procedimentos.
Assim, importa avaliar devidamente qualquer não-conformidade do serviço
competente com as instruções fornecidas, de forma a determinar a eficácia e
as eventuais consequências nefastas.
• Os produtos, dosagens, materiais e condições de utilização fornecidos entre
parênteses fazem parte do protocolo do fabricante para a preparação do ma-
terial à esterilização.
• As referências dos produtos citados foram testadas pelo fabricante e são apre-
sentadas a título de exemplo.
Locais de
Não reposicionar os dispositivos auxiliares
utilização
contaminados em suas caixas de armazenamento.
Desmontar os instrumentos que o requeiram.
Remover os resíduos importantes sobre
os instrumentos, lavando-os com água fria
ou enxugando-os com uma toalha de limpeza.
Confinamento
Recomenda-se reprocessar os instrumentos
e transporte
imediatamente após a utilização.
Em caso de espera durante e após o tratamento,
mergulhar os dispositivos auxiliares numa solução
aquosa neutra (líquido fisiológico, por exemplo).
Limpeza
Equipamentos: detergente (Alkazyme
manual
Alkapharm / concentração 0,5 %), escova macia
não metálica, água da rede, água desionizada.
Nota: devem tomar-se precauções para evitar o
entrechoque ou a deterioração dos dispositivos auxiliares.
1. Imergir completamente os cestos dos dispositivos
auxiliares no banho de limpeza a uma temperatura
inferior a 45° C (ambiente < 30° C). Colocar os
dispositivos auxiliares largamente abertos, para
aqueles que são articulados, ou desmontados,
quando possuírem várias partes, antes da imersão.
Respeitar o tempo de imersão indicado pelo
fabricante do produto (15 minutos, no mínimo).
2. Escovar o exterior e o interior dos instrumentos,
para remover os resíduos persistentes, tendo
o cuidado de não esquecer as zonas de gravuras.
Fazer circular a solução nas cavidades do material,
para evacuar os resíduos.
Enxaguar abundantemente por imersão
(temperatura < 30° C) e /ou por jato de água, de preferência,
desionizada, para eliminar o detergente e os resíduos.
Limpeza
Equipamentos: máquina de lavar-desinfetar em
automática
conformidade com a norma NF EN ISO 15 883-1&-2
(HAMO T21), detergente (Neodisher
concentração 0,5 %), auxiliar de secagem (Neodisher
MediKlar / concentração 0,05 %), água desionizada.
Nota: Preferir o método manual
reforçado pela máquina de lavar.
1. Colocar os dispositivos auxiliares largamente
abertos, para aqueles que são articulados, ou
desmontados, quando possuírem várias partes.
Orientar as cavidades de forma a deixar a água escoar.
2. Iniciar um ciclo:
– pré-lavagem, sem produto, com água fria,
– lavagem durante 15 minutos, no mínimo,
a uma temperatura inferior a 50° C (45° C),
– enxágue com água fria desionizada.
3. Aquando da descarga, inspecionar as superfícies
e cavidades dos instrumentos, para verificar se todos
os resíduos visíveis foram completamente eliminados.
Se necessário, repetir o ciclo ou
proceder a uma limpeza manual.
Desinfeção
manual
Desinfeção
automática
Secagem
Inspeção
e ensaio
/ fabricante
®
Acondiciona-
mento
Esterilização
A cargo do
estabelecimento
de saúde
MediClean /
®
®
Conservação
Contentor
metálico
Imersão na solução desinfetante (Alkazyme
fabricante Alkapharm, concentração 0,5 %)
durante 15 minutos, no mínimo, seguida de
enxágue com água da rede hídrica (o enxágue com
água desionizada é, no entanto, preferível).
No caso da utilização de uma máquina de
lavar-desinfetar, é possível programar um enxágue
final com uma desinfeção térmica (6 min / água
desionizada a 93° C). O tempo dependerá do tamanho
e da potência da máquina (NF EN ISO 15 883-1).
Nota: esta etapa permite evitar a proliferação
microbiana, eliminar os resíduos de lavagem e de
enxágue, e maximizar a eficácia da esterilização.
No caso da utilização de uma máquina de
lavar-desinfetar, não exceder 120° C (secagem a ar,
a 110° C, seguida de arrefecimento a ar, a 30° C).
Uma secagem manual deve ser efetuada, com um suporte
limpo absorvente não tecido ou um têxtil limpo que não
largue fiapos, associado a ar comprimido medicinal.
Para todos os instrumentos: descartar e substituir
os instrumentos danificados, deformados e/ou
manifestando sinais de choque ou de oxidação. As arestas
cortantes devem estar livres de entalhes. Os instrumentos
usados podem provocar efeitos indesejáveis noutros
instrumentos saudáveis durante a esterilização.
Instrumentos com múltiplas partes: verificar a montagem
e o correto funcionamento dos mecanismos, dos sistemas
de travamento (clipagem, preensão), sem folga excessiva.
Nota: independentemente do modo de limpeza,
os dispositivos auxiliares devem ser rapidamente
acondicionados, de forma a evitar a recontaminação.
Acondicionamento individual (método validado):
utilizar um material adequado à esterilização.
Garantir que o saco é suficientemente grande para
receber o instrumento sem distensão dos bordos.
Não colocar vários instrumentos no mesmo saco.
Acondicionamento em lote: os instrumentos devem
ser colocados na caixa do kit original prevista para
o efeito, ou num contentor de esterilização. Garantir
que os instrumentos não entrem em contato um com
o outro, sobretudo no caso de instrumentos cortantes.
Embalar o conjunto utilizando um método
apropriado (ex.: embalagem de papel).
Autoclave a vapor de água sob pressão entre 134° C
e 138° C, durante 18 minutos, no mínimo.
Aquando da esterilização de vários dispositivos
auxiliares de uma só vez, garantir que a carga
máxima do autoclave não seja excedida.
Isolar o material, para que este não entre
em contato com outros dispositivos.
O fabricante empresta aos estabelecimentos de
saúde contentores metálicos que são utilizados
como contentores de transporte. Antes do envio,
estes são submetidos a verificações sistemáticas
(limpeza, inspeção visual, inspeção funcional, etc.).
O fabricante não garante a eficácia dos contentores de
transporte para assegurar e manter a sua esterilidade. Em
conformidade com as normas vigentes, a obtenção e a
conservação dos dispositivos auxiliares em estado estéril
são da responsabilidade dos estabelecimentos de saúde.
Não obstante, se o estabelecimento escolher utilizá-los
como contentores de esterilização, as recomendações
de utilização e limpeza desses contentores podem ser
obtidas a pedido junto do serviço comercial do fabricante.
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