Apex BiPPEX Pro Manual De Instrucciones página 33

MD300M
ANNEXE B Résumé de l'étude clinique
Les détails suivants sont fournis pour divulguer la performance réelle observée dans l'étude
clinique de validation de volontaires adultes en bonne santé. La déclaration d'analyse de la
valeur ARMS et Bland- Altman parcelle de données pour MD300M et ses sondes de soutien
sont présentés comme suit:
B.1 Détails clinique de l'étude de MD300M oxymètre de pouls et sa sonde
M-50E012CS09 oxymètre de support:
Tableau 6-1 Déclaration d'Analyse de la valeurARMS
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.73
A 1.46
RMS
Dessin Graphique de Bland-Altman
B.2 Détails clinique de l'étude de MD300M oxymètre de pouls et sa sonde
M-50B008CS09 oxymètre de support
Tableau 6-2 Déclaration d'Analyse de la valeurARMS
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.10
A 1.19
RMS
OXYMETRE DE POULS
80--<90 70--<80
74 66
-0.59 0.45
1.80 1.99
80--<90 70--<80
74 66
-0.31 0.03
1.40 1.82
- 64 -
MANUEL D'INSTRUCTION
Dessin Graphique de Bland-Altman
B.3 Détails d'étude clinique de MD300M oxymètre de pouls et sa sonde M-50J033CS045
oxymètre de support：
Tableau 6-3 Déclaration d'Analyse de la valeurARMS
Item 90--100
#pts 78
Bias -0.51
A 1.34
RMS
Dessin Graphique de Bland-Altman
MD300M
80--<90 70--<80
74 66
-0.41 1.56
1.49 2.36
- 65 -