Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 4R153 Serie Instrucciones De Uso

täntäpistettä alipaineen muodostamiseen proteesiholkissa ja yksi liitäntäpiste
alipainepumpun liittämiseen. Sintrattu PE-suodatin suojaa alipainepumppua
likaantumiselta. Lisäksi adapterilevyssä on vastaventtiili, joka ylläpitää pro­
teesiholkkiin muodostettua alipainetta.
Ulokkeella varustettua adapterilevyä voi käyttää, kun tarvitaan isompi sivuttai­
nen etäisyys proteesin polviniveleen tai proteesin jalkaterään.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjestelmän
kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka ovat käytettävis­
sä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole testattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesointiin.
2.2 Käyttöalue
Korkein sallittu ruumiinpaino 150 kg.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei mekaa­
nista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa, hapot, saippualiuos,
kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut proteesikomponentit ISO 10328 -standardin mukai­
sesti 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä vastaa potilaan aktiviteettitason
mukaan 3–5 vuoden käyttöikää.
73