Juridisk Information; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock Dyna Ankle Instrucciones De Uso

6 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-10-24
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä nilkkanivelortoosin Dyna Ankle 50S1 sovitusta ja pukemista koskevia
tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
2.2 Indikaatiot
• Ulomman nivelsiteen repeämä
• Akuutti nyrjähdys
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen: ihosairaudet/ - vam­
mat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus
ja liikalämpöisyys; imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset keholla
kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäiriöt jalan alueella.
2.4 Vaikutustapa
Jalka viedään ortoosilla kevyeen pronaatioon ja dorsaaliekstensioon. Dynaaminen pidättäminen
rajoittaa plantaarifleksiota ja supinaatiota, samalla kun liikkeet pronaatiossa ja dorsaaliekstensios­
sa ovat vapaita. Ortoosi rentouttaa FTA-ligamenttia.
Suomi
29