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18. No se recomienda el uso de accesorios, piezas y cables
distintos de los especificados o proporcionados por
Vitalograph para este equipo.
19. Todo equipo que no sea de uso médico se debe mantener lejos
del sujeto, es decir, en un área en la que ni el sujeto ni ninguna
otra persona puedan entrar en contacto con las partes del
sistema, ya sea de forma intencionada o accidental.
20. Es posible que el sujeto toque alguna parte del dispositivo (incluido
el BVF) durante la espirometría. No existen efectos secundarios
por tocar alguna parte del dispositivo Vitalograph micro.
21. Las pilas AAA deben retirarse si el dispositivo se va a
almacenar y no se utilizará durante un periodo largo de tiempo.
22. No se permite el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso.
23. Los equipos no electromédicos utilizados con el dispositivo deben
cumplir con su norma CEI o ISO pertinente y ser suministrados a
través de una unidad de alimentación debidamente aprobada.
24. El operador no debe estar en contacto con el paciente si está
en contacto con alguno de los siguientes elementos al mismo
tiempo: pilas, componentes dentro del compartimiento de las
pilas, conector USB (mientras el cable USB está conectado al
PC compatible) o conectores de PC compatibles.
15. Aviso CE
El símbolo
indica la conformidad de Vitalograph micro modelo 6300
con la Directiva de la Comunidad Europea relativa a los productos sanitarios.
Vitalograph micro modelo 6300 está diseñado para ser utilizado en una
variedad de entornos sanitarios profesionales, por ejemplo, en atención
primaria, salas hospitalarias y centros de salud ocupacional, excepto si
este va a estar cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos
o de la sala blindada por RF de un sistema electromédico en la que se
realizan imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de
las perturbaciones electromagnéticas es alta. El cliente o el usuario de
Vitalograph micro debe asegurarse de que no se esté utilizando en un
entorno de este tipo.
Vitalograph modelo 6300 micro ha sido probado de acuerdo con:
EN 60601-1:2006 + A1:2013 Equipos electromédicos. Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
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Líder mundial en soluciones respiratorias
DT_0006 Versión 15
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