15 7 Normas Aplicables - BÜHLMANN Quantum Blue Manual Del Usuario

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15.7 Normas aplicables
Conformidad CE
Directiva sobre productos sanitarios para diagnósticos in
vitro
Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio
Requisitos de
- Requisitos de compatibilidad electromagnética - Parte
compatibilidad
2-6: Requisitos específicos - Productos sanitarios para
electromagnética
diagnósticos in vitro
(CEM)
Requisitos de seguridad para el material eléctrico para
medida, control y uso en laboratorio - Parte 1: Requisitos
Requisitos de
generales
seguridad
Requisitos de seguridad para el material eléctrico para
medida, control y uso en laboratorio - Parte 2-101: Requisitos
particulares Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
NORMAS APLICABLES
40
DIN EN 61326-2-6:2013
+ IEC 61326-2-6:2012
+ IEC 61010-1:2010
EN 61010-2 101:2017
+ IEC 61010-2-101:2015
Quantum Blue
Reader - Manual del usuario, Versión A1
®
Fecha de publicación: 2020-11-04
98/79/CE
EN 61010-1:2010
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Bi-poctr-abs

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