Convenções De Terminologia; Utilização Prevista - GCE Zen-Olite RS - 00600 Manual Del Usuario

• ISO 7637-2:2011 Road Vehicles - Electrical disturbances from conduction and coupling-
Part 2: Electrical transient conduction along supply lines only.
• Diretiva Relativa a Dispositivos Médicos 93/42/CEE
Este equipamento está classificado como:
• Classe II
• Classe IIa de acordo com a MDD 93/42/CEE
• Tipo BF
• IP22 com a bolsa de transporte
1.3. Convenções de Terminologia
Estas instruções contêm avisos, precauções e notas para ajudar a chamar atenção aos aspetos
de segurança e de funcionamento mais importantes do dispositivo. Para ajudar a identificar
estes itens quando ocorrem no texto, são apresentados usando as seguintes convenções ti-
pográficas:
AVISO: Declarações que descrevem reações adversas graves e potenciais perigos de segu-
rança.
PRECAUÇÃO: Declarações que chamam atenção para a informação acerca de quaisquer cui-
dados especiais a serem exercidos pelo profissional e/ou paciente para a utilização segura e
eficaz do dispositivo.
IMPORTANTE: Declarações que chamam atenção para a informação significativa adicional acer-
ca do dispositivo ou um procedimento.
Utilização Prevista
2 .
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O lite™ destina-se a disponibilizar oxigénio adicio-
PT
nal a pacientes adultos com doenças pulmonares crónicas ou qualquer paciente que exija
oxigénio adicional.
O dispositivo é portátil, e permite o tratamento no domicílio de pacientes que necessitem
de um dispositivo de oxigénio de acordo com a receita médica ou indicações de um médico.
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O lite™ não se destina a utilização em situações
de suporte de vida ou sustentação de vida, e é fornecido não esterilizado. Trata-se de um
dispositivo fornecido com receita médica apenas e foi concebido para utilização no interior e
exterior. Para obter informação acerca das condições de funcionamento corretas, consulte o
Capítulo 15. Descrição Técnica.
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O lite™ não se destina a ser utilizado:
• em situações de suporte de vida ou sustentação de vida
• num ambiente operatório ou cirúrgico
• com uma população não adulta
• em conjunto com materiais anestésicos inflamáveis ou inflamáveis
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