Tabla de contenido
•
Impotencia/disfunción sexual;
•
Complicaciones linfáticas y problemas asociados posteriores, como
linfocele, fístula linfática;
•
Insuficiencia multiorgánica;
•
Neoplasia;
•
Sangrados y hemorragias durante y después de la operación, coagulopatía;
•
Parálisis (temporal o permanente), como paraplejia, monoplejía, paresis,
isquemia de la médula espinal, hemiplejía, incontinencia de intestino o
vejiga;
•
Pericarditis;
•
Neumotórax;
•
Posible infección: tracto urinario, sistémica o localizada, interior del injerto;
•
Complicaciones
posteriores,
insuficiencia
atelectasia, derrame pleural;
•
Lesiones derivadas de la radiación, neoplasia maligna posterior;
•
Sepsis;
•
Seroma;
•
Choque;
•
Déficit neurológico medular;
•
Conversión quirúrgica a una intervención de reparación abierta; y/o
•
Espasmo vascular o lesión/traumatismo vascular, incluidos daños a los
vasos sanguíneos y tejidos circundantes, úlcera ateroesclerótica, disección
de
los
pseudoaneurisma, oclusión del vaso, embolización, isquemia, pérdida de
tejido, pérdida de extremidades, gangrena, empeoramiento o reaparición de
la claudicación, edema, fístula, sangrado, ruptura, muerte.
5.2. Informes sobre incidentes
Debe informarse de todos los incidentes a TriVascular inmediatamente. Para
informar de un evento, póngase en contacto con su representante local y/o
TriVascular en el número de contacto proporcionado al final de este documento.
6. Selección y tratamiento de los pacientes
6.1. Individualización del tratamiento
El sistema de injerto del stent abdominal Ovation Prime de TriVascular debe
seleccionarse con un tamaño adecuado para la anatomía del paciente. Es el médico
quien tiene que determinar el tamaño de dispositivo adecuado. Las opciones de
tamaños para el dispositivo se detallan en la tabla 1 Información sobre los tamaños
para pacientes.
pulmonares/respiratorias
como
insuficiencia
respiratoria,
vasos,
perforación,
pulmonar,
edema
pulmonar,
disección
11
y
problemas
neumonía,
embolismo
de
la
placa,
asociados
dificultad
o
pulmonar,
estenosis,
Tabla de contenido
