Specificaties; Normen Met Betrekking Tot Veiligheid En Prestaties - Enraf Nonius Endopuls 811 Manual Del Usuario

15 Specificaties

Endopuls 811
Afmetingen
Gewicht
Stroomvoorziening
Zekering
Conformiteit
Frequentiebereik
3 burst-modi
Schokenergieniveaus
4 selecteerbare vaste
instellingen
Werkingswijze
Nauwkeurigheid
Schokgolf-handstuk:
Afmetingen
Gewicht
Levensduur
Afmetingen
(compleet met behuizing)
Totaal gewicht
Omgevingscondities
Bedrijfsomgeving
Opslag / Transport
Kortdurend
Langdurend

16 Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties

IEC 60601-1
Veiligheidsklasse volgens IEC 60601-1
Classificatie medisch hulpmiddel
Behandelingssysteem voor de elektromagnetische generatie / toepassing
van radiale schokgolven in de orthopedie en fysiotherapie.
L 350 mm / B 250 mm / H 140 mm
2,7 kg
100–240 V wisselspanning / 50/60 Hz, 220 V wisselspanning / 60 Hz
3,15 AT
Beschermingsklasse I / Toepassingsklasse BF
1 Hz – 22 Hz, kan worden aangepast in stappen van 1 Hz
4, 8, 12 schoten
60 – 180 in stappen van 10 mJ en 185 mJ (bij de applicator)
bij 16 Hz max. 120 mJ
Onderbroken gebruik max. 6000 schokken / onderbreking van 15 min.
± 20%
Ergonomisch model met geanodiseerde aluminium behuizing en
ventilatorkoeling
230 mm lang, 50 mm doorsnee
850 g (met kabel)
2.000.000 schokken (minimaal)
Applicatorpen verwisselbaar zonder gereedschap (diameter van 6 / 15 / 25
mm)
L 580 mm / B 470 mm / H 250 mm
12 kg (totaal net behuizing)
10 tot 25 °C (50 tot 77 °F); 700 hPa – 1060 hPa, 20% tot 80% rel.
vochtigheid, niet gecondenseerd
-10 tot 55 °C (14 tot 131 °F); 700 hPa – 1060 hPa, 20% tot 80% rel.
vochtigheid, niet gecondenseerd
0 tot 40 °C (32 tot 104 °F); 700 hPa – 1060 hPa, 20% tot 80% rel.
vochtigheid, niet gecondenseerd
: Algemene eisen m.b.t. de veiligheid van elektrische medische
systemen, inclusief Annex 1, nationale verschillen voor
Australië, Canada en de Verenigde Staten.
: klasse I type BF
: Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Richtlijn
Medische Hulpmiddelen (93/42/EEG)
: IIa
35