Ottobock 50A4 Rhizo Forsa Instrucciones De Uso página 36

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia
93/42/CEE para dispositivos médicos. Com base nos critérios de
classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi
classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Confor­
midade, portanto, foi elaborada pelo fabricante, sob responsabilida­
de exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2016-01-29
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel
en schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product
moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aan­
passen en aanbrengen van de duimzadelgewrichtorthese Rhizo For­
sa 50A4.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter
ondersteuning van de functie van de bovenste extremiteit en mag
alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Beschadigingen van de collaterale gewrichtsbanden van het
duimbasisgewricht (bijv. skiduim)
• Distorsies
36 | Ottobock
Nederlands