PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 48

Slovenský
Použitie
Indikované základné operácie sú pri onkologických operačných indikáciách rekonštrukcie po ablatio mammae (modifikovaná ra-
dikálna mastektómia, skin sparing mastektómia a subkutánna mastektómia so zachovaním mamilo-areolárneho komplexu) a
redukčné plastiky alebo formy operačných zákrokov zameraných na redukciu prsných žliaz (napr. po čiastočnej resekcii), ako aj v
plasticko-estetickej chirurgii prsníkov mastopexia (operácia prsníkov s cieľom zmeny tvaru v povrchovej oblasti kože na eleváciu
(vyzdvihnutie), na lifting, ako aj na napnutie), symetrické úpravy a redukčné plastiky, keď sa vyžaduje použitie materiálov, ktoré
podporujú, posilňujú a prepájajú tkanivo.
Príprava:
Veľkosť sieťovaného materiálu by sa mala zvoliť tak, aby bola zabezpečená tvarovo stabilná ale mäkká poloha sieťovaného implantátu
s podľa možnosti kompletným pokrytím prsníkového implantátu, príp. expandéra alebo fixovaného subkutánne uvoľneného tela
prsníkovej žľazy. Potrebná individuálna úprava sieťovaného materiálu sa môže vykonať pomocou nožníc alebo skalpela.
Umiestnenie sieťovaného implantátu by sa malo vykonať podľa cieľa vloženia siete s požadovaným napnutím. Musí sa dbať na vlože-
nie podľa možností bez záhybov. Pri výbere šijacieho materiálu a jeho spracovania by mal lekár operatér dodržiavať aktuálne lekárske
štandardy.
Odporúčané metódy implantácie:
Pri mastopexii, pri symetrickej úprave a pri redukčnej plastike slúži sieťovaný implantát TiLOOP® Bra MPX na pokrytie čiastočne
alebo úplne subkutánne uvoľneného tela prsníkovej žľazy a jeho fixáciu. Na tento účel sa sieťovaný implantát TiLOOP® Bra MPX uloží
ponad prekrývanú časť prsníkovej žľazy tak, aby zárez v sieti smeroval kraniálnym smerom. Po kraniálnej fixácii švov oboch krídel
sieťovaného implantátu sa vykoná mediálne, laterálne a kaudálne upevnenie sieťovaného implantátu. Na fixáciu sa odporúča použitie
monofilného šijacieho materiálu a aplikácia švov, aby sa zabránilo dislokácii sieťovaného implantátu a fixovanej časti prsníkovej
žľazy. Kruhový výrez siete poskytuje voľný priestor pre mamilo-areolárny komplex.
Odporúčanie na pooperačnú starostlivosť:
• V súlade s odporúčaniami v celej oblasti rekonštrukčnej a plasticko-estetickej chirurgie prsníkov by mal byť prsník vložený do
oporného systému (podporná podprsenka príp. prsníkový pás).
• Počas 4 – 6 týždňov je potrebné vyhýbať sa zdvíhaniu ťažkých predmetov, fyzickej práci, ako aj športovým aktivitám.
Výstražné pokyny apreventívne opatrenia
T iLOOP® Bra MPX smú implantovať len lekári, ktorí sú oboznámení so zodpovedajúcimi uznávanými chirurgic-
kými operačnými technikami a metódami.
K aždý produkt je zabalený samostatne v primárnom a sekundárnom obale a dodáva sa po sterilizácii EO a bez
pyrogénov. Je určený na jednorazové použitie a nemal by sa znova používať, regenerovať a resterilizovať. Opa-
kované použitie, opakovaná príprava alebo resterilizácia jednorazových produktov môže spôsobiť zníženú
výkonnosť alebo stratu funkčnosti. Pred použitím dôkladne skontrolujte neporušenosť obalu. Pri poškodenom,
otvorenom alebo prevlhnutom obale sa nesmie sieťovaný implantát v žiadnom prípade použiť. V žiadnom prípa-
de sa nesmie použiť ani vtedy, keď existuje podozrenie z hľadiska sterility, príp. po uplynutí dátumu použi- teľnosti. Vnútorný obal by sa mal otvoriť až pred vložením sieťovaného implantátu a malo by sa s ním manipulo-
vať výlučne so sterilnými rukavicami a sterilnými inštrumentami.
O pakovaným použitím jednorazových produktov môže dôjsť k expozícii choroboplodným zárodkom ako sú víru-
sy, baktérie, plesne alebo prióny.
P ri ošetrovaní kontaminovaných alebo infikovaných rán by sa mali dodržiavať uznávané chirurgické metódy.
P ri všetkých skutočnostiach, ktoré majú vplyv na zmenu objemu prsníkov (napr. rastová fáza, zmeny
hmotnosti, tehotenstvo) nezabúdajte, že sieťovaný implantát má len obmedzenú rozťažnosť.
48 MK-A001068_02 / 2016-11-02