PFM Medical TiLOOP MPX Instrucciones De Uso página 45

Použití
Indikované základní operace zahrnují onkologické rekonstrukce pro ablaci prsu (modifikovaná radikální mastektomie, kůži šetřící
mastektomie a subkutánní mastektomie zachovávající komplex mamily a aeroly) a redukční plastiky nebo formy zákroků redukující
prsní žlázy (například po částečné resekci) a v plastické a estetické chirurgii prsu mastopexie (operace prsu se změnou tvaru v povr-
chové oblasti kůže pro elevaci, lifting a napnutí), symetrické vyrovnání a redukční plastika, pokud je indikováno použití materiálů,
které podporují, vyztužují a překlenují tkáň.
Příprava:
Velikost síťky by se měla zvolit tak, aby byla zajištěna tvarově stálá, avšak měkká poloha síťového implantátu s co největším pokrytím
prsního implantátu nebo expandéru nebo fixovaného subkutánně uvolněného útvaru prsní žlázy. Síťku lze individuálně upravit dle
potřeby pomocí nůžek nebo skalpelu.
Síťový implantát je nutné umístit podle cílového vložení síťky s požadovaným napnutím. Je nutno dávat pozor, aby při vložení ne-
vznikly pokud možno žádné záhyby. Při výběru šicího materiálu a manipulaci s ním by měl operující lékař dodržovat aktuální lékařské
standardy.
Doporučený postup implantace:
Při mastopexii, při symetrickém vyrovnání a při redukční plastice slouží síťový implantát TiLOOP® Bra MPX k pokrytí částečně nebo
zcela subkutánně uvolněného útvaru prsní žlázy a jeho fixaci. Síťový implantát TiLOOP® Bra MPX se přitom položí přes pokrývanou
část útvaru prsní žlázy tak, aby zářez v síťce směřoval v kraniálním směru. Po kraniální fixaci švu obou křídel síťky se síťový implantát
upevní mediálně, laterálně a kaudálně. K fixaci doporučujeme použít monofilní šicí materiál a přišít síťku tak, aby bylo zamezeno
dislokaci síťového implantátu a fixované části útvaru prsní žlázy. Kruhový výřez síťky poskytuje volný prostor pro komplex mamily
a aeroly.
Doporučení pro pooperační péči:
• J ak je v celé oblasti rekonstrukční a plastické a estetické chirurgie prsu doporučeno, měl by být prs uložen v podpěrném systému
(podpěrná podprsenka případně s prsním pásem).
• Je nutné se vyvarovat zvedání těžkých břemen, tělesné práce a sportovních aktivit na 4–6 týdnů.
Varování a preventivní opatření
T iLOOP® Bra MPX smí implantovat jen lékaři, kteří jsou seznámeni s příslušnými uznávanými chirurgickými
operačními technikami a postupy.
K aždý produkt je samostatně zabalen v primárním a sekundárním obalu a dodává se sterilizovaný ethylenoxi-
dem a zbavený pyrogenů. Je určen pro jednorázové použití a neměl by se znovu používat, opakovaně připravovat
ani resterilizovat. Opětovné použití, opakovaná příprava nebo resterilizace jednorázových produktů může vést
ke sníženému výkonu nebo ztrátě jeho funkčnosti. Před použitím je nutno pečlivě zkontrolovat neporušenost
obalu. V případě poškozeného, otevřeného nebo promočeného obalu se nesmí síťový implantát v žádném případě
použít. Také jej v žádném případě nepoužívejte, pokud máte pochybnosti o jeho sterilitě nebo pokud uplynulo
datum použitelnosti. Vnitřní obal je nutno otevřít až před použitím síťového implantátu a je nutno s ním mani- pulovat výhradně ve sterilních rukavicích a se sterilními nástroji.
P ři opětovném použití jednorázových produktů může dojít k expozici s choroboplodnými zárodky, například
viry, bakteriemi, mykotickými agens nebo priony.
P ři léčbě kontaminovaných nebo infikovaných ran by měly být dodržovány uznávané chirurgické postupy.
P ři všech změnách objemu prsů (např. fáze růstu, změny hmotnosti, těhotenství) je nutno pamatovat na to, že
síťový implantát má jen omezenou roztažnost.
MK-A001068_02 / 2016-11-02
Čeština
45