Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock Meridium 1B1 Instrucciones De Uso

Aşırı sıcaklık modu, kısa titreşimlerle her 5 saniyede bir gösterilir.
10 Temizleme
1) Kirlenmesi halinde ürün nemli bir bez ve yumuşak sabun ile (ör. Ottobock Derma Clean
453H10=1) temizlenmelidir.
Ürünün sistem bileşenine/sistem bileşenlerine sıvı madde girmemesine dikkat edilmelidir.
2) Ürün toz bırakmayan bir bezle kurulanmalı ve iyice kurumaya bırakılmalıdır.
11 Bakım
BİLGİ
Protez ayağının ayak kılıfı kuralınca takılması ve usulüne uygun kullanılması durumunda kullanım
süresi yakl. 1 yıl olarak öngörülmüştür. Hasar görmüş ayak kılıfları protez ayağının bir sonraki
kullanımı öncesinde ilk fırsatta değiştirilmesi gerekir.
Kendi güvenliğiniz bakımından ve ayrıca işletim güvenlik durumunun ve garantinin korunması açı­
larından, düzenli aralıklar ile servis bakımının yapılması gereklidir. Bu servis bakımlarının kapsam­
ında sensörlerin kontrolü ve aşınmış olan parçaların değiştirilmesi bulunur.
Servis denetimleri için ürün ayrıca şarj cihazı ve adaptör yetkili bir Ottobock servis birimine gönde­
rilmelidir.
BİLGİ
Şayet bu ürünün yanında opsiyonel bir aksesuar olarak bir uzaktan kumanda teslim edildiyse,
aynı şekilde bununda ürün ile beraber servis bakımına gönderilmesi gerekir.

12 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
12.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
12.2 Markalar
Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının
hükümlerine tabidir.
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir
ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim
hakkının serbest olduğu anlaşılmamalıdır.
12.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Bu ürün 1999/5/EG Avrupa yönetmeliklerine göre kablosuz tesisleri ve telekomünikasyon terminal
teçhizatları taleplerini yerine getirir. Uygunluk değerlendirmesi üretici tarafından yönetmelik Ek
III'e göre uygulanmıştır.
276 | Ottobock