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SISTEMA DE OSMOLARIDAD
- MANUAL DEL USUARIO
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Resumen de contenidos para TearLab TearLab

  • Página 1 SISTEMA DE OSMOLARIDAD - MANUAL DEL USUARIO...
  • Página 2: Tabla De Contenido

    Lápices recolectores TearLab . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
  • Página 3: Información General Sobre El Producto

    . Cada tarjeta de la prueba trae impreso un código que debe introducirse en el lector en el momento de realizar la prueba . La tarjeta de la prueba está diseñada para funcionar junto con el lápiz recolector TearLab, no contiene sustancias químicas ni reactivos, y es capaz de recoger líquido lagrimal en menos de un segundo .
  • Página 4: Tarjetas De Verificación Electrónica

    Se adjuntan dos tarjetas idénticas de verificación electrónica azules, reutilizables, que sirven para control de calidad del procedimiento, con el fin de confirmar el funcionamiento y la calibración del sistema de osmolaridad TearLab conforme a las especificaciones del fabricante . Las tarjetas de verificación electrónica pueden usarse simultáneamente, una con cada lápiz, para las pruebas de control de calidad .
  • Página 5: Teclas Para Regresar Y Memoria De La Prueba

    T ECL AS PAR A R EG R ES A R Y M E M O R I A D E L A P RU EBA Hay dos teclas REGRESAR , que corresponden a las bases de conexión izquierda y derecha . Las teclas REGRESAR se usan para ver el resultado de la prueba anterior .
  • Página 6: Modos De Reactivación Y De Suspensión

    NO DESECHE LA FUNDA MAGNÉTICA DE CARTULINA. El Soporte Técnico de TearLab puede utilizar la funda magnética de cartulina para la solución de problemas. Si tiene alguna duda o pregunta, póngase en contacto con el Soporte Técnico de TearLab en el +1-858-455-6006.
  • Página 7: Soluciones De Control

    TearLab . Las soluciones de control de osmolaridad no se incluyen con el sistema de osmolaridad TearLab ni con las tarjetas de prueba de osmolaridad de TearLab . Si no se obtienen resultados correctos de las pruebas electrónicas o de solución de control, no realice pruebas a las muestras del paciente . Contacte con su representante de ventas local o con el servicio de Atención al Cliente de TearLab de su zona .
  • Página 8: Procedimiento De Recogida De Lágrimas

    PRO C ED IMI ENTO D E R ECOG I DA D E L ÁG R I MA S NOTA: Para los controles de osmolaridad, consulte el apartado “Comprobación de los controles de osmolaridad”, en la página 7. Siente al paciente con la barbilla inclinada hacia arriba y los ojos mirando hacia el techo . Sujétele la cara con una mano para estabilizarla .
  • Página 9: Comprobación De Los Controles De Osmolaridad

    . El intervalo de mediciones de TearLab es lineal de 275 a 400 mOsms/l . Los resultados de las pruebas que queden fuera de este intervalo se registrarán como “por debajo del intervalo”, lo que significa un valor de medición inferior a 275 mOsms/l, o como “por encima del intervalo”, lo que significa un valor de medición superior a 400 mOsms/l .
  • Página 10: Precisión (Comparación De Métodos)

    El estudio de correlación lo realizó el fabricante de manera interna utilizando muestras de lágrimas artificiales de diversos niveles de osmolaridad dentro del intervalo de referencia clínico tanto en el sistema de osmolaridad TearLab como en el osmómetro de presión de vapor modelo 5520 de Wescor, calibrado a los estándares trazables conforme al NIST .
  • Página 11: Estudios Clínicos

    316 mOsms/l para producir una sensibilidad del 69 %, una especificidad del 92 % y una precisión predictiva general del 82 % para el diagnóstico del síndrome de ojo seco . Los estudios en el metanálisis utilizaron dispositivos de osmolaridad anteriores, no los TearLab .
  • Página 12: Especificaciones

    . Consulte el apartado “Mantenimiento”, en la página 11 de este manual para obtener información sobre cómo limpiar de forma adecuada el lector y el lápiz TearLab . Las tarjetas de la prueba de osmolaridad TearLab son de un solo uso, cumplen los requisitos de higiene clínica, se venden en envases individuales y cuentan con una funda protectora .
  • Página 13: Precauciones

    . La batería del lápiz no puede reemplazarse . Si la batería del lápiz no se recarga, póngase en contacto con su representante de ventas o con el servicio de Atención al Cliente de TearLab para adquirir un lápiz de repuesto . No deben utilizarse nunca líquidos de limpieza en las tarjetas de la prueba .
  • Página 14: Solución De Problemas

    . dentro del intervalo de valores esperados, póngase en intervalo de valores esperados . contacto con el servicio de Soporte Técnico de TearLab . Los resultados de la solución La tarjeta de la prueba o el sistema de 1 .
  • Página 15 . Si el error se repite o el resultado no se encuentra dentro del intervalo de valores esperados, póngase en contacto con el servicio de Soporte Técnico de TearLab . En la pantalla LCD del lector Error de comunicación del lápiz/lector .
  • Página 16: Garantía

    INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS GARANTÍAS DE NO VIOLACIÓN, ADECUACIÓN A UN FIN CONCRETO O COMERCIABILIDAD . En el caso de que tenga algún problema con el sistema de osmolaridad TearLab, póngase en contacto con el representante de ventas de su zona o con el servicio de Soporte Técnico de TearLab .
  • Página 17: Distancia De Seguridad En Metros Según La Frecuencia

    > 95 % breves El sistema de osmolaridad TearLab está concebido para su empleo en un entorno electromagnético con interferencias de alta frecuencia (AF) controladas . El usuario del sistema de osmolaridad TearLab puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los dispositivos de telecomunicación portátiles y móviles (transmisores) y el dispositivo TearLab, de acuerdo con la potencia...
  • Página 18: Referencias

    S I S T E M A D E O S M O L A R I D A D R E F E R E N C I A S 1 . Sullivan DA, Dartt DA, et al . Lachrymal Gland, Tear Film, and Dry Eye Syndromes 2: Basic Science and Clinical Relevance . Advances in Experimental Medicine and Biology.
  • Página 20 Sitio web: www . t earlab . c om Podrían aplicarse una o más de las siguientes patentes: patentes estadounidenses 77,017,394; 7,051,569; 7,111,502; 7,129,717; 7,204,122; 8,020,433; 7,987,702; 7,905,134; 7,810,380; 7,574,902 . 930066SPA Rev . D - Manual del usuario del sistema de osmolaridad TearLab ©2017 TearLab Corporation...

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