Ręczny audiometr pediatryczny PA5 został zaprojektowany jako przesiewowe urządzenie
do wykrywania utraty słuchu przede wszystkim u dzieci. Moc wyjściowa i specyficzność tego
rodzaju urządzenia opierają się na charakterystykach badań zdefiniowanych przez użytkownika
i mogą się różnić w zależności od warunków pracy i środowiska. Wykonanie badania
przesiewowego utraty słuchu przy użyciu tego rodzaju audiometru zależy od reakcji pacjenta.
Jednak w przypadku dzieci nie reagujących prawidłowo, możliwości różnych badań pozwalają
badającemu na uzyskanie przynajmniej wyniku rozpoznawczego. Tak, więc wynik „prawidłowy
słuch" nie powinien pozwolić na zignorowanie objawów, które w tym wypadku świadczą przeciw
temu rozpoznaniu. Jeśli wciąż utrzymują się obawy dotyczące czułości słuchu, należy wdrożyć
pełną ocenę audiologiczną.
1. Pamiętaj, aby używać tylko takich natężeń bodźców, które będą dopuszczalne dla
pacjenta.
2. Przetworniki (słuchawki, przewodnik kostny itd.) dostarczane z urządzeniem są
skalibrowane do tego urządzenia – wymiana przetworników wymaga ponownej kalibracji.
3. Zaleca się, aby elementy, które wchodzą w bezpośredni kontakt z pacjentem
(np. poduszeczki słuchawki do uszu) były poddawane standardowym procedurom
odkażania przed zastosowaniem u kolejnego pacjenta. Obejmuje to fizyczne czyszczenie i
użycie uznanego środka odkażającego. Należy przestrzegać zaleceń producenta w
zakresie używania środka odkażającego, aby zapewnić odpowiedni poziom czystości.
4. Należy pamiętać, że oznaczenie CE ma moc prawną tylko wówczas, gdy niniejsza
instrukcja zostanie przetłumaczona na język narodowy użytkownika nie później niż w
momencie dostarczenia mu urządzenia, jeśli prawo krajowe wymaga tekstu w narodowym
języku, zgodnie z artykułem 4.4 dyrektywy MDD.
5. Mimo że urządzenie spełnia zasadnicze wymagania normy EMC, należy przedsięwziąć
środki ostrożności, aby unikać zbędnej ekspozycji na pole elektromagnetyczne, np. od
telefonów komórkowych itp. Jeśli urządzenie jest używane w pobliżu innego sprzętu,
należy zwrócić uwagę, czy nie występują wzajemne zakłócenia.
6. Utylizacja akumulatorów musi odbywać się zgodnie z przepisami krajowymi.
Jeśli to urządzenie jest podłączone do jednego lub więcej urządzeń z oznaczeniem
medycznym CE w celu utworzenia systemu lub zestawu, oznaczenie CE jest ważne
także dla tego połączenia, jeśli dostawca wydał oświadczenie stwierdzające, że dla
tego połączenia są spełnione wymagania określone w artykule 12 dyrektywy w
sprawie sprzętu medycznego.
PA5 Instrukcja obsługi – język polski
Data: 2006-12-04
Przeznaczenie
Środki ostrożności
Znak NIEBEZPIECZEŃSTWO wskazuje na sytuację niebezpieczną, która
może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń.
Znak UWAGA, w połączeniu z symbolem ostrzegawczym, wskazuje na
sytuację niebezpieczną, która może prowadzić do pomniejszych lub
umiarkowanych obrażeń ciała.
Znak NOTA służy do wskazania działań nie związanych z zagrożeniem dla
zdrowia.
strona 1/5