Predvidena Uporaba; Previdnostni Ukrepi - Interacoustics PA5 Manual De Instrucciones

Pediatrični avdiometer PA5 za presejalno testiranje, ki se drţi v roki, je naprava za ugotavljanje izgube
sluha, predvsem pri otrocih. Izhod in specifičnost te vrste naprave temeljita na testnih lastnostih, ki jih
opredeli uporabnik, in se lahko razlikujeta glede na okoljske in delovne pogoje. Ugotavljanje izgube
sluha z uporabo te vrste avdiometra je odvisno od interakcije s pacientom. Pri otrocih, ki se ne
odzivajo dobro, pa različne moţnosti testiranja osebi, ki izvaja testiranje, omogočajo vsaj določeno
mero ocene stanja. Kljub temu rezultat »normalnega sluha« v tem primeru ne sme izničiti drugih
kontraindikacij. Če so skrbi glede slušne občutljivost še prisotne, je treba predpisati celovito avdiološko
oceno.
1. Uporabite samo intenzitete stimulacij, ki bodo sprejemljive za pacienta.
2. Senzorji (naglavne slušalke, kostni prevodnik itd.), ki so dobavljeni z instrumentom, so
umerjeni za ta instrument – menjava senzorjev zahteva novo umerjanje.
3. Priporočamo, da dele, ki so v neposrednem stiku s pacienti (npr. blazinice za slušalke), med
posameznimi uporabami dezinficirate po standardnem postopku. To vključuje fizično čiščenje
in uporabo uveljavljenih dezinfekcijskih sredstev. Za uporabo tega dezinfekcijskega sredstva
upoštevajte posamezna navodila proizvajalca, da zagotovite ustrezno stopnjo čistoče.
4. Upoštevajte, da oznaka CE velja samo v primeru, ko so ta navodila prevedena v nacionalni
jezik uporabnika do dobave izdelka, če nacionalna zakonodaja zahteva besedilo v
nacionalnem jeziku v skladu s članom 4.4 Direktive o medicinskih pripomočkih.
5. Kljub temu da instrument izpolnjuje relevantne zahteve EMZ, se je treba izogibati
nepotrebnemu izpostavljanju elektromagnetnim poljem, npr. mobilnih telefonov itd. Če
napravo uporabljate v bliţini druge opreme, poskrbite, da ne bo prihajalo do vzajemnih motenj
opreme.
6. Baterije odvrzite v skladu z nacionalnimi predpisi.
Če to napravo priključite na eno ali več drugih naprav z medicinsko oznako CE, da
vzpostavite sistem ali sklop, je oznaka CE za celotno kombinacijo veljavna samo v
primeru, ko je dobavitelj podal izjavo, da kombinacija izpolnjuje zahteve člena 12
Direktive o medicinskih pripomočkih.
Navodila za uporabo PA5 – slovenščina
Datum: 2010-10-07

Predvidena uporaba

Previdnostni ukrepi

WARNING (OPOZORILO) pomeni nevarno situacijo, ki bi lahko povzročila
smrt ali hudo telesno poškodbo, če se ji ne izognete.
CAUTION (POZOR) v kombinaciji s simbolom za varnostno opozorilo pomeni
nevarno situacijo, ki bi lahko povzročila manjše ali srednje hude telesne
poškodbe, če se ji ne izognete.
NOTICE (OBVESTILO) se uporablja za označevanje dejanj, ki niso povezana
s telesnimi poškodbami.
Stran 1/5