Uso Conforme - Ottobock 50A8 Instrucciones De Uso

7.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-06-02
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in­
►
dicazioni per la sicurezza.
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra­
►
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
Conservare il presente documento.
►
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
ortesi di spalla Omo Immobil Sling 50A8 e Omo Immobil Sling, abduzione 50A9.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della spalla e deve essere applica­
ta unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
50A8 Omo Immobil Sling
• Dolore acuto e cronico alla spalla
• Stati infiammatori nell'area della spalla
• Spalla congelata
• Lussazione acromion-claveare
• Omartrosi
• Frattura subcapitale dell'omero
• Lussazione anteriore della spalla
• Lesione di Bankart
50A9 Omo Immobil Sling, abduzione
• Dolore acuto e cronico alla spalla
• Stati infiammatori nell'area della spalla
• Lesioni ai tendini del bicipite e lesioni muscolari
• Lussazione posteriore della spalla
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza dei seguenti sintomi è necessario consultare il medico: malattie/lesioni della pelle, in­
fiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in
cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identificati,
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