9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va
riere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Tekniske data
Stivhetsvariant
Monteringshøyde [cm]
Monteringshøyde, belas
tet [cm]
Vekt [g]
Maks. kroppsvekt [kg]
Stivhetsvariant
Monteringshøyde [cm]
Monteringshøyde, belastet
[cm]
Vekt [g]
Maks. kroppsvekt [kg]
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Materiale
Maks. kroppsvekt [kg]
1E91
SPR-1
SPR-2
460
490
50
60
1E93
SPR-1
SPR-2
170
180
20
SPR-3
SPR-4
ca. 30
ca. 27
515
550
72
86
SPR-3
ca. 18,5
ca. 16
190
25
30
4R218
205
-
-
45
SPR-5
SPR-6
585
625
104
125
SPR-4
SPR-5
200
210
37
45
4R224
215
-
-
125
Ottobock | 101