9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Référence
Hauteur de talon [mm]
Niveau de mobilité
Couleurs
Taille [cm]
Hauteur de système
avec adaptateur
Poids max. du patient
[kg]
Poids sans adaptateur de pied [g]
1S49
1S66
1S67
1S90
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-06-22
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
I piedi SACH (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66, 1S67 e 1S90 sono
indicati per l'impiego in protesi modulari e protesi con struttura a valva. Le
caratteristiche funzionali sono realizzate mediante una combinazione tra ani
ma sagomata e schiuma funzionale.
28
1S49
10 ± 5
18 ± 5
Tous les pieds : beige (4), 1S90 uniquement : marron (16)
21
22
23
52
55
58
100
265 290 330 365 390 475 535 575
–
325 325 360 395 485 555 565 625 625
–
330 365 400 440 530
–
300 330 380 420 460 545 635
1S66
1S67
35 ± 5
1 + 2
24
25
26
61
64
67
1S90
10 ± 5
27
28
29
30
70
72
74
76
125
–
–
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–
–
Italiano
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