asupra mediului şi asupra sănătăţii. Respectaţi prevederile autorităţii compe
tente privind procedurile de returnare, colectare şi eliminare valabile în ţara
de utilizare.
9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din
acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat con
form descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răs
punde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui document, în
mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea nepermisă a
produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
10 Date tehnice
Cod
Înălţimea tocului
[mm]
Gradul de mobilitate
Culori
Mărimea [cm]
Înălţimea sistemului cu
adaptor
Greutatea corporală
max. [kg]
Greutate fără adaptor pentru labă protetică [g]
1S49
1S66
1S67
1S90
1S49
10 ± 5
18 ± 5
Toate: bej (4), numai 1S90: maro (16)
21
22
23
52
55
58
100
265 290 330 365 390 475 535 575
–
325 325 360 395 485 555 565 625 625
–
330 365 400 440 530
–
300 330 380 420 460 545 635
1S66
1S67
35 ± 5
1 + 2
24
25
26
61
64
67
1S90
10 ± 5
27
28
29
70
72
74
125
–
–
–
–
–
30
76
–
–
–
127