Retningslinjer Og Erklæring Fra Devilbiss - DeVilbiss iFill 535I Manual De Uso

RETNINGSLINjER OG ERKLÆRING FRA DEVILbISS
ADVARSEL
Der skal tages særlige forholdsregler i forhold til EMC og elektromedicinsk udstyr, og dette skal installeres og idrifttages i overensstemmelse med oplysningerne
vedr. elektromagnetisk kompatibilitet [EMC], der fremgår af den medfølgende dokumentation.
Bærbart og mobilt RF­kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Udstyret eller systemet må ikke anvendes i umiddelbar nærhed af eller oven på andet udstyr. Såfremt anvendelse i umiddelbar nærhed eller stablet tilstand er
nødvendig, skal udstyret eller systemet holdes under opsyn for at sikre, at det fungerer normalt i den ønskede konfiguration.
BEMÆRK–EMC-tabellerne og andre retningslinjer indeholder oplysninger til kunden eller brugeren, som er essentielle mhp. at fastlægge egnetheden af udstyret eller
systemet i forhold til det elektromagnetiske anvendelsesmiljø samt i forhold til håndtering af det elektromagnetiske anvendelsesmiljø vedr. muliggørelse af udstyrets eller
systemets beregnede anvendelse uden forstyrrelse af andet udstyr eller øvrige systemer eller ikke-medicinsk udstyr.
Vejledning- og fabrikantdeklaration - elektromagnetisk udslip
Denne enhed er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af denne enhed skal sikre sig, at den benyttes i et sådant
miljø.
Udsliptest
RF Udslip CISPR 11
RF Udslip CISPR 11
Harmonisk udslip IEC 61000-3-2
Spændingsvariationer / flikker
udslip
Vejledning- og fabrikantdeklaration - elektromagnetisk immunitet
Denne enhed er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø som beskrevet nedenfor. Kunden eller brugeren af denne enhed skal sikre sig, at den benyttes i et sådant
miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk afladning
Udstrålet RF IEC 61000-4-3
Ledet RF IEC 61000-4-6
Elektrisk hurtige transienter
IEC 61000-4-4
Spidser IEC 61000-4-5
Effekt frekvens magnetfelt
IEC 61000-4-8
Spændingsdyk, korte afbrydelser
og spændingsvariationer på
strømforsyningens indgange
IEC 61000-4-11
SE-535I
Opfyldelse Elektromagnetisk miljø - Retningslinjer
Denne enhed avender udelukkende RF energi til sine interne funktioner. Af samme årsag er dens
Gruppe 1
RF-emissioner meget lave og vil formentlig ikke skabe interferens i forhold til udstyr i nærheden.
Klasse B
Klasse B Denne enhed er beregnet til brug i alle situationer, herunder i hjemmet, hvor der er direkte forbindelse
til det offentlige lavspændingsnet, der forsyner bygninger til beboelse med elektricitet.
Opfylder
IEC60601 Testniveau Opfyldelsesniveau
±6kV Kontakt
Opfylder
±8kV Luft
3 V/m 80MHz til 2.5GHz Opfylder
3Vrms 150kHz til 80MHz Opfylder
±2kV Effektlinje
Opfylder
±1kV I/O linjer
±1kV differentiale
Opfylder
±2kV fælles
3 A/m Opfylder
>95% dyk 0.5 cykel
60% dyk 5 cykel
Opfylder
70% dyk 25 cykel
95% dyk 5 sek.
Elektromagnetisk miljø - Retningslinjer
Gulvet skal være af træ, beton, eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket
af syntetiske materialer, skal den relative luftfugtighed være mindst 30%
Feltstyrker uden for det beskyttede sted fra faste RF-sendere, bestemt ved en
elektromagnetisk måling på stedet, bør være mindre end 3 V/m. Interferens
kan forekomme i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symbol:
Kvaliteten på lysnettet skal være som et typisk kommercielt eller
hospitalsmiljø.
Effektfrekvensen på det magnetiske felt skal være på et karakteristisk niveau
på en typisk placering i en typisk kommercielt eller hospitalsmiljø.
Elforsyningen skal som minimum være af en kvalitet, der svarer til et typisk
forretnings- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af denne enhed kræver fortsat
drift under strømafbrydelser, anbefales det, at enhedens strømforsyning
leveres fra en forsyning uden afbrydelser eller et batteri.
DA - 71