Devilbiss-Anleitung Und Herstellererklärung - DeVilbiss iFill 535I Manual De Uso

DEVILbISS-ANLEITuNG uND HERSTELLERERKLÄRuNG
WARNuNG
Bei medizinischen elektrischen Geräten sind bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Sie müssen in
Übereinstimmung mit den Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) in den Begleitdokumenten installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Das Gerät bzw. System darf nicht neben, unter oder über anderen Geräten betrieben werden. Wenn es jedoch neben, unter oder über anderen Geräten betrieben
werden muss, ist das Gerät bzw. System entsprechend zu beobachten, um den normalen Betrieb in der beabsichtigten Konfiguration zu bestätigen.
HINWEIS–Die EMV-Tabellen und anderen Richtlinien liefern dem Kunden oder Benutzer Informationen, die entscheidend für die Feststellung der Eignung des Geräts oder
Systems für die elektromagnetische Nutzungsumgebung sind. Sie bieten ebenfalls wichtige Informationen für das Management der elektromagnetischen Nutzungsumgebung,
um zu gewährleisten, dass das Gerät oder System seinen beabsichtigten Zweck ohne Beeinträchtigung anderer Geräte oder Systeme oder nichtmedizinischer elektrischer
Geräte erfüllen kann.
Richtlinien und Herstellererklärung ­ Elektromagnetische Emissionen
Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Gerätes hat sicherzustellen,
dass es in einer derartigen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flicker
Richtlinien und Herstellererklärung ­ Elektromagnetische Störfestigkeit
Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Gerätes hat sicherzustellen,
dass es in einer derartigen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3
Leitungsgeführte HF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz
Elektrische schnelle Störimpulse
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen IEC 61000-4-5
Netzfrequente Magnetfelder
IEC 61000-4-8
Spannungseinbrüche, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen der
Versorgungsspannung
IEC 61000-4-11
DE - 32
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Klasse B
Konform
Teststufe IEC60601
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
3 V/m 80MHz bis 2,5 GHz
± 2kV Netzleitung
±1 kV E/A-Leitungen
± 1kV Gegentakt
±2 kV Gleichtakt
3 A/m
> 95 % Einbruch 0,5 für Zyklen
60 % Einbruch für 5 Zyklen
70 % Einbruch für 25 Zyklen
95 % Einbruch für 5 Sekunden
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Dieses Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich für interne Funktionen. Daher sind seine
HF-Emissionen sehr niedrig und Störungen bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten
unwahrscheinlich.
Dieses Gerät ist geeignet für die Verwendung in allen Einrichtungen, auch zu Hause, und in allen
Einrichtungen, die an das öffentliche Stromnetz angeschlossen sind, das private Haushalte
versorgt.
Compliance­
Niveau Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Ist der
Konform Boden mit synthetischem Material ausgelegt, muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die durch eine elektromagnetische Untersuchung vor Ort ermittelten
Konform
Feldstärken außerhalb abgeschirmter stationärer HF-Sender sollten weniger
als 3 V/m betragen. Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die
mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind:
Konform
Konform
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gewerbe-
oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Konform
Netzfrequente Magnetfelder sollten auf einem für normale Gewerbe- bzw.
Konform
Krankenhausumgebungen typischen Niveau liegen.
Die Qualität der Stromversorgung muss der einer normalen Gewerbe-.bzw.
Krankenhausumgebung.entsprechen. Muss das Gerät auch bei
Konform Unterbrechungen der Stromzufuhr ununterbrochen in Betrieb bleiben, sollte es
an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder Batterie angeschlossen.
sein.
SE-535I