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3. La pérdida de tensión podría dar lugar a
un riesgo inaceptable por pérdida de
función clínica. Para mitigar dicho
riesgo, se recomienda usar un sistema
de alimentación ininterrumpida (SAI).
4. Este dispositivo no se ha diseñado para
usarse en zonas en riesgo de explosión.
Si se usan gases nitrosos explosivos, no
utilice la CCU en las zonas de riesgo.
5. No toque la CCU y al paciente a la vez. La
CCU debe utilizarse fuera del espacio
circundante al paciente.
6. Aquellos equipos periféricos que se
conecten al sistema de video
endoscópico deben ajustarse a los
requisitos que figuran en las siguientes
normas:
IEC 60950: Equipos de tecnología de
•
la información.
IEC 60601-2-18: Dispositivos
•
endoscópicos.
IEC 60601-1: Equipos
•
electromédicos.
7. Todos los sistemas de video
endoscópico deben ajustarse a los
requisitos de la norma IEC 60601-1.
8. Al conectar el equipo adicional con la
señal de entrada y salida, estará obligado
a ajustarse a los requisitos de la norma
IEC 60601-1.
PRECAUCIÓN: No instale el
dispositivo en ubicaciones cercanas
a fuentes de calor, como conductos
de aire o radiadores, y no exponga el
dispositivo a la luz solar directa, a
cantidades excesivas de polvo ni a
vibraciones mecánicas.
1.7
Desembalaje e inspección del
dispositivo
DFU-0332r0_fmt_es-NT
Una vez reciba el paquete, desembale la
consola (CCU) Synergy
Asegúrese de que se encuentra todo el
contenido en el envase y de que este no está
dañado. Si se percata de daños, póngase en
contacto con el servicio de atención al cliente de
Arthrex. Póngase en contacto con el fabricante
para solicitar la autorización de devolución
ANTES de enviar el dispositivo para su
mantenimiento. Guarde TODOS los materiales
de embalaje; puede que los necesite para
comprobar quejas por daños.
1.8
Devolución del dispositivo
Si necesita devolver el dispositivo, utilice
siempre el embalaje original. El fabricante no se
responsabilizará por los daños que se
produzcan durante el transporte si dichos daños
se producen por usar un embalaje inadecuado
para el transporte. Asegúrese de suministrar
toda la información necesaria. Llame a Arthrex
para solicitar el número RMA de devolución del
dispositivo.
•
Nombre del propietario
Dirección del propietario
•
•
Número de teléfono del propietario
durante el día
Tipo y modelo del dispositivo
•
Número de serie
•
Explicación detallada del daño
•
NOTA:
1.
La CCU debe limpiarse antes
de enviarse al servicio técnico
de acuerdo con la sección
"Limpieza y esterilización".
2.
El cabezal de la cámara debe
limpiarse y esterilizarse antes
de enviarse al servicio técnico
de acuerdo con la sección
"Limpieza y esterilización".
Deberá indicar claramente que
el cabezal de la cámara está
"Esterilizado".
No se reparará ningún equipo que no se haya
esterilizado antes de enviarlo al fabricante.
ID
y sus accesorios.
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