Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 66

EN 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300 328
V1.8.1
EN
62479:2010
EN 301 489-1
V1.9.2
Elektrisk medisinsk utstyr
– Del 1-6: Generelle krav for
grunnleggende sikkerhet og
ytelse ––Sikkerhetsstillelse
standard: Brukervennlighet
Elektrisk medisinsk utstyr –
Del 1-11: Generelle krav for
grunnleggende sikkerhet og
ytelse ––Sikkerhetsstillelse
standard: Krav for elektrisk
medisinsk utstyr og elektriske
medisinske systemer brukt i
helsetjenester i hjemmet
Medisinsk utstyr – Bruk av
brukervennlig konstruksjon av
medisinske enheter
Software for medisinsk
utstyr–Software
livssyklusprosesser
Biologisk evaluering av
medisinsk utstyr – Del 1:
Evaluering og testing innenfor
risikostyringsprosesser (ISO
10993-1:2009)
Biologisk evaluering av
medisinsk utstyr – Del
5: Tester for in vitro
cytotoksisitet (ISO 10993-
5:2009)
Biologisk evaluering av
medisinsk utstyr – Del 10:
Tester for irritasjonogforsinket
hypersensitivitet
Elektrisk medisinsk utstyr:
Del 2-56: Spesielle krav til
grunnleggende sikkerhet
og ytelse av kliniske
termometre for måling av
kroppstemperatur
Elektromagnetisk
kompatibilitet og Radio
Spektrumsforhold (ERM);Bre-
dbåndstransmisjonssyste-
mer; Dataoverføringsutstyr,
som opererer i 2,4 GHz
ISM-båndet og bruker bre-
dbåndsmoduleringsteknikker;
Harmonisert EN som dekker
vesentlige krav i artikkel 3.2 av
R&TTE Direktivet
Vurdering av overholdelse
av svakstrøms elektronisk
og elektrisk utstyr
med grunnleggende
restriksjoner knyttet til
menneskelig eksponering for
elektromagnetiske felt (10
MHz til 300 GHz)
Elektromagnetisk
kompatibilitet og Radio
Spektrumsforhold
(ERM);ElektroMagnetisk
Kompatibilitet (EMC)
standarder for radioutstyr
ogtjenester; Del 1: Felles
tekniske krav