Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 30

EN 60601-
1-2:2007/
AC:2010
EN 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
Medizinische elektrische
Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale
–Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische
Verträglichkeit -
Anforderungen und
Prüfungen
Medizinische elektrische
Geräte - Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale
–Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische
Geräte –Teil 1-11: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale
–Ergänzungsnorm:
Festlegungen für die
Sicherheit von medizinischen
elektrischen Geräten und
medizinischen elektrischen
Systemen, verwendet in der
heimischen Krankenpflege
Medizinprodukte
- Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
Medizingeräte-Software
– Software-Lebenszyklus-
Prozesse
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfung im
Rahmen eines Risikoma-
nagementverfahrens (ISO
10993-1:2009)
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten – Teil 5:
Prüfungen auf In-vitro-
Zytotoxizität (ISO 10993-
5:2009)
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten –Teil 10:
Prüfungen auf Irritation und
Hautsensibilisierung
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 2-56:
Besondere Festlegungen
für die grundlegende
Sicherheit und wesentliche
Leistungsmerkmale klinischer
Thermometer für Messungen
der Körpertemperatur