EN ISO
1 0 9 9 3 - 1 : 2 0 0 9 /
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300 328
V1.8.1
E N 6 2 4 7 9 : 2 0 1 0
EN 301 489-1
V1.9.2
EN 301 489-17
V2.2.1
보증
IVBT01 웨어러블 온도계는 구입 영수증에 적힌
날짜로부터 2년을 보증합니다. 구입 영수증이
보증서이므로 잘 보관하십시오. 하지만, 이 보증에는
사고, 부적절한 사용, 마모, 부주의, 화재, 변경으로
인한 고장 또는 자체 또는 비인가자에 의한 조정 또는
수리로 인한 고장은 해당되지 않습니다.
블루투스
블루투스 브랜드 및 로고는 Bluetooth SIG, Inc.에서
등록하였으며, Ivy Health Limited는 이 브랜드를
라이선스를 받고 사용합니다. 기타 브랜드 및 상표
이름은 해당 소유주에 속합니다.
제조업체 및 설비
IvyHealth Limited
Workshop D, 9/F, Reason Group Tower, 403 Castle
Peak Road, Kwai Chung, New Territory, Hong
Kong
전화: +852 2116 4805 | 팩스: +852 2116 4809
www.ivyhealthlabs.com
EU 대리점
Ivy Health S.L.
C/ Gran Via 45, 1-114. 48011 Bilbao (Vizcaya),
Spain
전화: +34 944 535 202 | 팩스: +34 944 535 320
의료용 장비의 생물학적 평가
- 파트 1: 위험 관리 프로세스
내에서의 평가 및 시험(ISO
10993-1:2009)
의료용 장비의 생물학적 평가
- 파트 5: 체외 세포 독성 시험
(ISO 10993-5:2009)
의료용 장비의 생물학적
평가 - 파트 10: 자극 및 지연형
과민증 시험
의료용 전기 장비 – 파트
2-56: 신체 온도를 측정하는
데 사용하는 임상용 온도계의
기본 안전 및 필수 성능에 대한
특수 요건
전자기 호환 및 전파 스펙트럼
문제(ERM). 광대역 전송 시스템.
2,4GHz ISM 대역에서 작동하고
광대역 모듈화 기법을 사용하는
데이터 전송 장비. R&TTE
Directive 2.3 항의 필수 요건을
포함하는 통합 EN.
인체의 전자기장(10MHz -
300GHz) 노출과 관련된 기본
제한사항을 기준으로 저전력
전자 및 전기 장비의 준수 평가
전자기 호환 및 전파 스펙트럼
문제(ERM). 전파 장비 및
서비스에 대한 전자기 호환
(EMC) 기준. 파트 1: 공통 기술
요건
전자기 호환 및 전파 스펙트럼
문제(ERM). 전파 장비에 대한
전자기 호환(EMC) 기준. 파트 17:
광대역 데이터 전송 시스템에
대한 특정 조건