Direttive E Dichiarazione Del Produttore; Ambiente Elettromagnetico - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

Numero ID Bluetooth

12.3 Direttive e dichiarazione del produttore

12.3.1 Ambiente elettromagnetico

Il prodotto è indicato per il funzionamento nei seguenti ambienti elettromagnetici:
• Funzionamento in un ente professionale del servizio sanitario (ad es. istituto ospedaliero,
ecc.)
• Funzionamento nell'ambito dell'assistenza sanitaria a domicilio (p.es. applicazione a domici­
lio, applicazione all'aperto)
Il cliente o l'utente del prodotto dovrebbe verificare che il dispositivo sia utilizzato in un ambiente
di questo tipo.
Osservare le indicazioni per la sicurezza nel capitolo "Indicazioni per la permanenza in determina­
te aree" (Indicazioni per la permanenza in determinate aree).
Le seguenti tabelle rappresentano il livello di prova dei test eseguiti. È valido il valore più alto nel
caso di una differenza tra gli ambienti d'esercizio riportati nelle tabelle qui sotto.
Tabella 4 - Rivestimento
Fenomeno
Scarica di elettricità
elettrostatica
Interferenze causate
da campi elettroma­
gnetici
Campi elettromagneti­
ci ad alta frequenza
nelle immediate vici­
nanze di dispositivi di
comunicazione senza
fili
Campi magnetici a fre­
quenza di rete
Tabella 5 - Porta corrente alternata per ingresso alimentazione elettrica
Fenomeno
Grandezze di disturbo
transitori elettrici velo­
ci/burst
Tensioni ad impulso
Linea verso linea
Tensioni ad impulso
Linea verso terra
Norma base CEM o
metodo di prova
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Norma base CEM o
metodo di prova
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
Livello di prova immunità
Ente professionale
del servizio sanitario
± 8 kV contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria,
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
vedere tabella 9
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Livello di prova immunità
Ente professionale
del servizio sanitario
± 2 kV
100 kHz di frequenza di ripetizione
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
Ambiente nell'ambi­
to dell'assistenza
sanitaria a domicilio
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ambiente nell'ambi­
to dell'assistenza
sanitaria a domicilio
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