Yönetmelikler Ve Üretici Açıklaması; Elektromanyetik Ortam - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

Artikel numarası
Bluetooth ID numarası
12.3 Yönetmelikler ve üretici açıklaması

12.3.1 Elektromanyetik ortam

Bu ürün aşağıdaki elektromanyetik ortamlarda işletim için uygundur:
• Sağlık hizmetleri ile ilgili profesyonel bir tesiste işletim (örn. hastane, vs.)
• Evde sağlık yardımı ile ilgili alanlarda işletim (örn. evde kullanım, açık alanda kullanım)
Müşteri veya ürünün kullanıcısı, ürünün bu tür bir ortamda çalıştırılmasını sağlamalıdır.
"Belirli bölgelerde kişilerin bulunması için bilgiler" (Belirli bölgelerde kişilerin bulunması için bilgi­
ler) bölümündeki güvenlik uyarılarını dikkate alın.
Aşağıdaki tablolarda, uygulanan testlerin kontrol seviyeleri görülmektedir. Alttaki tablolarda sunu­
lan işletim ortamları arasında bir fark bulunması halinde daha yüksek olan değer geçerlidir.
Tablo 4 - kaplama
Olay
Statik enerji deşarjı
Yüksek frekanslı elekt­
romanyetik alanlar
Telsiz iletişim cihazları­
nın doğrudan yakının­
daki yüksek frekanslı
elektromanyetik alanlar
Enerji tekniğine yöne­
lik ölçüm frekanslarıyla
manyetik alanlar
Tablo 5 - Besleme girişi için dalgalı akım girişi
Olay
Geçici hızlı elektrikli
parazit büyüklükle­
ri/çakmalar
Darbe gerilimleri
Hatta karşı hat
Darbe gerilimleri
Toprağa karşı hat
EMV temel norm ya
da
Kontrol süreci
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
EMV temel norm ya
da
Kontrol süreci
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
Dayanıklılık test seviyesi
Sağlık hizmetleri ile
ilgili profesyonel
tesis
± 8 kV temas
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV hava,
3 V/m
80 MHz ile 2,7 GHz
arası
80 % AM, 1 kHz
Bkz. tablo 9
30 A/m
50 Hz veya 60 Hz
Dayanıklılık test seviyesi
Sağlık hizmetleri ile
ilgili profesyonel
tesis
± 2 kV
100 kHz tekrarlama frekansı
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
Evde sağlık yardımı
ile ilgili alan
10 V/m
80 MHz ile 2,7 GHz
arası
80 % AM, 1 kHz
Evde sağlık yardımı
ile ilgili alan
203