Medtronic MiniMed 640G Guia Del Usuario página 299

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Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
La bomba de insulina 640G de MiniMed está diseñada para utilizarse en el
entorno electromagnético especi cado a continuación. El cliente o usuario de la
bomba de insulina de MiniMed debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno electromagnético.
Nota: a 80 y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota: estas directrices podrían no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la re exión producidas por estructuras,
objetos y personas.
Nota: la tabla cumple la norma IEC (EN) 60601-1-2 Edición 3.
a
Teóricamente no es posible predecir con exactitud las intensidades de los campos de
los transmisores fijos, tales como estaciones de base para teléfonos por radiofrecuencia
(móviles/celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, aparatos de radioaficionado,
emisiones de radio de AM y FM y emisiones de televisión. Para evaluar el entorno elec
tromagnético generado por los transmisores de RF fijos, debe considerarse la conve
niencia de realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo
medida en la ubicación en la que se utiliza la bomba de insulina de MiniMed supera el
nivel de conformidad de la normativa sobre RF aplicable indicado anteriormente, se
deberá vigilar la bomba de insulina para comprobar si funciona correctamente. Si
observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como
cambiar la orientación o la posición de la bomba de insulina de MiniMed.
b
En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de los campos
deben ser menores de 10 V/m.
Información sobre especificaciones del producto y seguridad 285