Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της συσκευής ανάκτησης EndoHelix.
16.
Πραγματοποιήστε ένα αγγειόγραμμα για να βεβαιωθείτε ότι ο αθηρωματικός πυρήνας έχει αφαιρεθεί εντελώς
από το αγγείο και να καθορίσετε την κατάλληλη ενδοαγγειακή τεχνική που απαιτείται για τη θεραπεία του
λεπτού τοιχώματος ενδοθηλίου στο τελικό σημείο. Αν είναι απαραίτητο, η συσκευή Periscope Dissector Device
μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να υποβοηθήσει τη διέλευση του συρμάτινου οδηγού από το τελικό σημείο.
Στην περίπτωση που απαιτείται η χρήση της συσκευής Periscope Dissector Device, απομακρύνετε τη συσκευή
MultiTASC Device και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του Periscope Dissector.
17.
Σε περίπτωση που απαιτείται περαιτέρω διαχωρισμός, απομακρύνετε τη λαβή χειρισμού περιστρέφοντας τη
αντίθετα από ό,τι δείχνει το βέλος που βρίσκεται πάνω της, μέχρι να σταματήσει να περιστρέφεται εντελώς
(περίπου στις 90°). Μέσω της φθοροσκόπησης, μπορείτε να ελέγξτε αν είναι εντελώς ευθυγραμμισμένοι
οι δακτύλιοι. Αν οι δακτύλιοι δεν είναι πλήρως ευθυγραμμισμένοι, μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
Αποσυνδέσετε τη λαβή χειρισμού από τον ομφαλό. Εφαρμόστε το κάλυμμα στον ομφαλό. Χαλαρώστε το
καπάκι της περιστρεφόμενης λαβής από τη λαβή χειρισμού και συνδέστε την περιστρεφόμενη λαβή με τον
άξονα. Τοποθετήστε την περιστρεφόμενη λαβή στη θέση που θέλετε και σφίξτε το καπάκι της. Επιστρέψτε το
βήμα 8 για να ολοκληρώσετε τον διαχωρισμό.
Φύλαξη
Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος.
Επαναποστείρωση/Επανασυσκευασία
Αυτή η συσκευή προορίζεται για μονή χρήση μόνο. Μην την επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναποστειρώνετε. Η καθαριότητα και η στειρότητα της επανεπεξεργασμένης συσκευής δεν μπορεί να
διασφαλιστεί. Η επαναχρησιμοποίηση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση μολύνσεων μεταξύ ασθενών,
λοίμωξη ή θάνατο του ασθενούς. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης και η δομική ακεραιότητα της συσκευής μπορεί να
επηρεαστούν αρνητικά λόγω της επανεπεξεργασίας ή επαναποστείρωσης, δεδομένου ότι η συσκευή σχεδιάστηκε και
δοκιμάστηκε μόνο για μία χρήση. Η διάρκεια ζωής της συσκευής βασίζεται σε μία χρήση μόνο. Εάν για οποιονδήποτε
λόγο αυτή η συσκευή πρέπει να επιστραφεί στην LeMaitre Vascular, τοποθετήστε την στην αρχική της συσκευασία και
επιστρέψτε την στη διεύθυνση που αναγράφεται στο κουτί.
Ασφαλής χειρισμός και απόρριψη
Η συσκευή αυτή είναι μια αναλώσιμη συσκευή μιας χρήσης. Μην την εμφυτεύετε. Επιστρέψτε τη χρησιμοποιημένη
συσκευή μόνον όταν η απόδοση της συσκευής δεν είναι η προβλεπόμενη ή εάν η συσκευή σχετίζεται με ανεπιθύμητο
συμβάν. Στις άλλες περιπτώσεις, η συσκευή δεν πρέπει να επιστρέφεται, αλλά να απορρίπτεται σύμφωνα με τους
τοπικούς κανονισμούς.
Εάν προκύψουν σοβαρά ιατρικά περιστατικά κατά τη διάρκεια χρήσης αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, οι
χρήστες πρέπει να ειδοποιήσουν τόσο την LeMaitre Vascular όσο και την αρμόδια αρχή της χώρας όπου βρίσκεται ο
χρήστης.
Το προϊόν αυτό δεν περιέχει αιχμηρά αντικείμενα, βαρέα μέταλλα ή ραδιοϊσότοπα και δεν είναι λοιμώδες ή παθογόνο.
Δεν υπάρχουν εμφανείς ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά την απόρριψη. Συμβουλευτείτε τους τοπικούς κανονισμούς για
να επαληθεύσετε τη σωστή απόρριψη.
Καθαρισμός:
1.
Οι συσκευές για τις οποίες η επιστροφή θεωρείται απαραίτητη πρέπει να καθαρίζονται χρησιμοποιώντας μία
από τις παρακάτω μεθόδους:
α) Διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου (500-600 mg/l), ή
β) Διάλυμα υπεροξικού οξέος με επακόλουθη επεξεργασία με υπερήχους
2.
Στη συνέχεια, οι συσκευές πρέπει να απολυμαίνονται με μία από τις δύο παρακάτω μεθόδους:
α) 70% διάλυμα αιθανόλης ή ισοπροπανόλης για ελάχιστο χρονικό διάστημα 3 ωρών, ή
β) Αέριο οξείδιο του αιθυλενίου
3.
Οι συσκευές πρέπει να έχουν στεγνώσει πλήρως πριν από τη συσκευασία.
Συσκευασία:
1.
Οι καθαρισμένες συσκευές πρέπει να σφραγίζονται και να συσκευάζονται με τρόπο που ελαχιστοποιεί το
ενδεχόμενο θραύσης, μόλυνσης του περιβάλλοντος ή έκθεση στα άτομα που χειρίζονται αυτές τις συσκευασίας
κατά τη μεταφορά. Για συσκευές ικανές να διατρυπήσουν ή να κόψουν το δέρμα ή το υλικό συσκευασίας,
70
Tabla de contenido
